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Los Mandatos de Compartir Datos se Estrechan a medida que NIH y las Agencias Europeas Ejecutan el Cumplimiento

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Photo by Luke Chesser on Unsplash

Los financiadores de investigación pasaron una década alentando el intercambio de datos. La siguiente fase es comprobar si alguien lo hizo. La Política de Gestión de Datos y Compartir de los Institutos Nacionales de Salud, en vigor para cada premio que genera datos científicos desde el 25 de enero de 2023, hace de un Plan de Gestión de Datos aprobado un término y condición de la subvención. El programa Horizon Europa de la Comisión Europea hace lo mismo a través del artículo 17 de su Acuerdo de subvención modelo. El idioma no es nuevo.

Los investigadores que tratan un plan de gestión de datos como un boilerplate ahora cumplirán con la política durante un informe de progreso o un cierre.Se puede pedir a las instituciones que demuestren que los registros del repositorio coinciden con el plan aprobado, que los metadatos incluyen términos de licencia y acceso, y que los datos se conectan con los hallazgos publicados.La expansión proviene de la práctica de auditoría tanto como de un lenguaje más estricto.

Del texto de política a la práctica de auditoría

La política del NIH captura datos científicos de la mayoría de las subvenciones, incluidos experimentos de banco, estudios clínicos, trabajo de campo y proyectos computacionales. El Plan de Gestión de Datos y Compartir debe cubrir tipos de datos, estándares, metadatos, conservación, líneas de tiempo compartidas, controles de acceso y licencias de reutilización. Se espera un depósito en un repositorio reconocido al momento de la publicación o al final del período de rendimiento, lo que ocurra primero. Si un plan requiere un embargo, esto debe escribirse.

Los donantes de Horizonte Europa se enfrentan a una obligación similar con más documentación. El primer Plan de Gestión de Datos se aplica dentro de los seis meses de inicio de un proyecto y se actualiza en los puntos de control de información. Los datos deben seguir los principios FAIR, abreviado para Findable, Accessible, Interoperable, and Reusable. La Comisión requiere un depósito en un repositorio de confianza y dice que los datos deben ser tan abiertos como sea posible y tan cerrados como sea necesario, con excepciones para la seguridad, la confidencialidad, el interés comercial legítimo o la protección de datos personales. El Consejo Europeo de Investigación utiliza las mismas obligaciones del Acuerdo modelo de subvención para sus donantes. La fuerza aplicable se encuentra en el contrato de subvención: la Comisión puede suspender los pagos, reducir la subvención en proporción a la

Por qué la aplicación se siente diferente ahora

El personal del programa NIH tiene instrucciones más claras para elevar la gestión de datos en las revisiones de progreso y para comparar el plan aprobado con lo que realmente entra en un repositorio. Horizon Europe lleva a cabo el mismo control a través de revisiones técnicas y actualizaciones del Plan de Gestión de Datos. Para muchos laboratorios, la primera señal es un correo electrónico pidiendo el DOI del repositorio, una declaración de licencia, un número de versión corregido o la fecha del embargo enumerada en el plan.

Un problema recurrente es la brecha entre un Plan de Gestión de Datos y Compartir y lo que realmente hace un laboratorio. Un genómico, llamándola Dr. K, escribió un plan cuidadoso para un estudio multi-sitio de cinco años. En el cierre, los archivos de secuenciación cruda estaban completos, pero los metadatos de fenotipo vivían en el sistema clínico de un hospital y la hoja de cálculo de un colaborador. El único archivo fusionado completo se sentó en el portátil de un postdoc abandonado. Reunificar el depósito tomó cinco semanas. El plan fue aprobado. El hábito de nombrar y almacenar archivos coherentemente no era.

La tasa de base y la excepción

A través de los campos biomédicos y computacionales, los estudios de disponibilidad de datos constan consistentemente en que los conjuntos de datos solicitados o vinculados al repositorio son usables en algún lugar entre un tercio y la mitad del tiempo.Un análisis 2021 en datos científicosdescubrió que las solicitudes de datos de los autores a menudo se fueron sin responder o produjeron archivos incompletos, incluso cuando los artículos llevaban declaraciones de disponibilidad. La tasa de base se empeora cuando los investigadores se basan en declaraciones "disponibles a petición". La excepción son los laboratorios que tratan el registro del repositorio como parte de la publicación, con una persona nombrada responsable de transferir los archivos, comprobar las cuentas y registrar un DOI antes de que se presente el manuscrito.

¿Qué significa esto para tu laboratorio?

La primera solución operativa es dejar de tratar la gestión de datos como una post-pensamiento administrativo en el cierre. Asignar a una persona, incluso a un estudiante de postgrado con tiempo protegido, para poseer el registro del repositorio a partir del mes uno. Use una estructura de carpeta compartida y una README por conjunto de datos. Una README que enumera unidades, códigos perdidos y historial de versiones toma media hora, y es el documento más probable que salve una conversación posterior de cumplimiento.

Los artículos de la línea de presupuesto son importantes. Los investigadores tímidos no piden nada y luego se basan en la buena voluntad. El mejor enfoque es poner las tarifas de repositorio, el tiempo de curado, la ayuda de metadatos y las horas protegidas de un administrador de datos en el presupuesto original, porque los financiadores dijeron que los pagarían. NIH y la Comisión Europea ambos permiten estos costos; omitirlos no te hace parecer frugal cuando una auditoría se sienta en tu buzón de entrada.

  • Nombre de un administrador de datos para cada proyecto financiado, no para cada laboratorio.
  • Mantenga un archivo README junto a cada conjunto de datos del primer experimento, no el último.
  • Seleccione un repositorio temprano y confirme sus requisitos de metadatos antes de que los datos lleguen.
  • Grabar el DOI y la licencia en el archivo del proyecto y en el informe final.

El control externo que sigue

Una vez que un conjunto de datos se encuentra en un repositorio, las partes externas lo verifican.Los financiadores revisan el archivo de subvenciones; las revistas y los lectores revisan el DOI. Esto es importante porque un registro de datos sin licencia o con "a petición" como la única ruta de acceso puede fallar tanto una auditoría de subvenciones como una verificación de revistas.La política de gestión y compartición de datos de NIHhace que el plan aceptado sea una condición de la concesión.Horizonte Europa Orientación de Ciencia AbiertaLee ambos junto a su próxima solicitud de subvención, no después de que llegue la carta de cierre.

El ángulo europeo, especialmente para las subvenciones ERC

Los beneficiarios de la subvención ERC no están exentos.Páginas abiertas de la ciencia del ERCrequiere que los subvencionados sigan el Acuerdo de subvención modelo, que incluye las mismas reglas de depósito de datos y los mismos plazos del Plan de Gestión de Datos que Horizon Europe.Un investigador con una subvención ERC Starting Grant que mueve instituciones entre períodos de informe a menudo descubre que el Plan de Gestión de Datos y las listas de acceso al repositorio necesitan ser actualizados; la guía anterior de este sitio sobreMandatos de acceso abierto del ERC y reglas de subvenciónEl lado de datos tiende a viajar a las personas cuando un colaborador sale y una cuenta institucional se cierra, tomando el almacenamiento vinculado con él.

Los investigadores financiados por el Reino Unido deben observar el mismo patrón. Reino Unido Investigación e Innovación requiere planes de gestión de datos y espera que los datos compartidos sean lo más abiertos posible, con metadatos que apoyan el reuso.La actualización de acceso público de Nelson Memosigue una discusión política paralela de Estados Unidos, y la postura actual de la ejecución del NIH se sienta contra la turbulencia de financiación más amplia cubierta enEl informe de este sitio sobre la terminación de las subvenciones de NIHLa trayectoria sigue siendo la misma: los documentos de subvenciones ahora llevan obligaciones de datos con consecuencias.

El primer paso concreto

No arregle el archivo que ya teme. Comience con la siguiente subvención que envíe. Antes del plazo, abra el repositorio que pretende utilizar, lea su formulario de metadatos y escriba una prueba de depósito de un párrafo con diez archivos de un experimento piloto. Ese pequeño paso expone la mayoría de los fallos de cumplimiento: campos de licencia ausentes, variables sin nombre, números de versión ausentes. Si puede completar un depósito de prueba ahora, el correo electrónico de cierre se convierte más tarde en rutina. Si no puede, acaba de identificar el elemento de línea para poner en el presupuesto.

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Frequently Asked Questions

📁¿Qué es la Política de Gestión y Compartir Datos del NIH?

Es una política de los Institutos Nacionales de Salud que requiere que todas las investigaciones financiadas que generen datos científicos tengan un Plan de Gestión y Compartir Datos. El plan se convierte en un término y condición del premio, que cubre tipos de datos, metadatos, estándares, plazos de compartición, controles de acceso y licencias de reutilización. La política entró en vigor el 25 de enero de 2023.

📅¿Cuándo entró en vigor el mandato de compartición de datos de la NIH?

La Política de Gestión y Compartir Datos de la NIH entró en vigor para nuevas solicitudes y competidoras el 25 de enero de 2023. Se aplica a premios que generen datos científicos, desde estudios clínicos hasta proyectos computacionales.

🧬¿Cuáles son los principios de investigación FAIR que requieren los financiadores?

FAIR significa Encontrable, Accesible, Interoperable y Reutilizable. Horizon Europe y muchos otros financiadores piden a los beneficiarios que gestionen los datos de investigación bajo estos principios, lo que significa identificadores persistentes, términos de acceso claros, formatos estándar y suficientes metadatos para que otro investigador pueda reutilizar el conjunto de datos.

🔬¿Qué requiere Horizonte Europa para la gestión de datos de investigación?

Horizonte Europa requiere un Plan de Gestión de Datos y el depósito de datos de investigación en un repositorio de confianza. Los datos deben ser lo más abiertos posible y lo más cerrados posible, con excepciones para la seguridad, la confidencialidad, los intereses comerciales y la protección de datos personales. La obligación se establece en el artículo 17 del Acuerdo de Subvención Modelo.

⏱¿Cuándo se debe presentar un Plan de Gestión de Datos en Horizonte Europa?

Los beneficiarios deben presentar la primera versión del Plan de Gestión de Datos dentro de los seis meses siguientes al inicio del proyecto, y luego actualizarlo en las revisiones periódicas. El plan es un documento vivo, y los oficiales del proyecto lo revisan durante los períodos de informe.

⚠️¿Pueden los financiadores sancionar a los investigadores por no compartir datos?

Sí. El NIH considera el plan aprobado como un término y condición de la subvención, por lo que el incumplimiento puede llevar a condiciones adicionales, retención de apoyo, suspensión o terminación. La Comisión Europea puede suspender los pagos, reducir la subvención o recuperar las cantidades ya pagadas por incumplimientos graves en el acuerdo de subvención.

📊¿Qué se considera datos científicos bajo la política del NIH?

Los datos científicos son el material factual registrado comúnmente aceptado como necesario para validar y replicar los resultados de la investigación. La política cubre la mayoría de los resultados de la investigación apoyados por el NIH, incluyendo archivos de instrumentos sin procesar, datos procesados, código y metadatos asociados, independientemente de que los datos respalden una publicación.

💰¿Se permiten los costos de intercambio de datos en los presupuestos de subvenciones?

Sí. Tanto el NIH como Horizon Europe permiten a los investigadores solicitar fondos para la curación, tarifas de repositorio, soporte de metadatos y trabajo de gestión de datos relacionado. Estos costos deben estar vinculados a las actividades descritas en el Plan de Gestión y Compartir Datos, en lugar de solicitarse como una idea posterior.

🗄¿Qué repositorio deben utilizar los investigadores para datos compartidos?

Los financiadores generalmente esperan que se depositen en un repositorio establecido adecuado para la disciplina o tipo de datos. El NIH recomienda repositorios que asignen identificadores persistentes y cumplan con las expectativas de acceso público. Horizon Europe quiere repositorios de confianza; muchas instituciones tienen listas revisadas, y se pueden utilizar repositorios generalistas cuando no hay una opción disciplinaria adecuada.

🔎¿Qué sucede si los metadatos del repositorio son incompletos?

La metainformación incompleta es un fallo de auditoría común. Si un conjunto de datos carece de términos de licencia, códigos de variables o historial de versiones, el registro puede seguir fallando en una comprobación de un financiador o revista incluso cuando los archivos estén presentes. Los repositorios a menudo requieren campos de metainformación antes de la presentación, por lo que una presentación piloto antes de que el conjunto de datos esté finalizado vale la pena el tiempo.

🧪¿El ERC hace cumplir las reglas de compartición de datos de Horizon Europa?

Sí. Los beneficiarios de subvenciones del Consejo Europeo de Investigación siguen las mismas obligaciones del Acuerdo de subvención tipo, incluido el Plan de gestión de datos, la gestión de datos justos y el depósito en un repositorio. La guía de ciencia abierta del ERC enlaza con el mismo marco de aplicación y seguimiento utilizado en todo Horizon Europe.

✅¿Qué debe hacer un laboratorio primero bajo las nuevas obligaciones de compartir datos?

Comience con la próxima solicitud de subvención, no con el archivo que ya teme. Elija un repositorio temprano, lea su formulario de metadatos y complete un depósito de prueba con un pequeño conjunto de datos piloto. Ese ejercicio expone los campos de licencia faltantes, los problemas de nomenclatura y las lagunas de versión antes de que se conviertan en problemas de cumplimiento al cierre.