Die National Institutes of Health's Data Management and Sharing Policy, in Kraft für jeden Preis, der wissenschaftliche Daten seit dem 25. Januar 2023 erzeugt, macht einen genehmigten Data Management Plan zu einer Bedingung des Zuschusses. Das Programm Horizon Europe der Europäischen Kommission tut das gleiche durch Artikel 17 seiner Modell-Zuschussvereinbarung. Die Sprache ist nicht neu.

Die Forscher, die einen Datenverwaltungsplan als Boilerplate behandeln, werden nun während eines Fortschrittsberichts oder eines Schlussschlusses der Richtlinie entsprechen.Grant-Institutionen können aufgefordert werden, zu zeigen, dass die Repository-Einträge mit dem genehmigten Plan übereinstimmen, dass Metadaten Lizenz- und Zugriffsbedingungen enthalten und dass die Daten mit den veröffentlichten Ergebnissen verbunden sind.

Vom politischen Text zur Prüfungspraxis

Die NIH-Politik erfasst wissenschaftliche Daten aus den meisten Zuschüssen, einschließlich Bench-Experimenten, klinischen Studien, Feldarbeiten und Berechnungsprojekten. Der Datenmanagement- und Sharing-Plan muss Datenarten, Standards, Metadaten, Erhaltung, gemeinsame Zeitlinien, Zugangskontrollen und Wiederverwendungslizenzen abdecken. Ein Einzahlung in ein anerkanntes Repository wird bei der Veröffentlichung oder am Ende der Leistungsperiode erwartet, je nachdem, was zuerst kommt.

Die ersten Datenverwaltungspläne sind innerhalb von sechs Monaten nach Projektstart fällig und werden an Berichterstattungspunkten aktualisiert. Die Daten sollten den FAIR-Prinzipien folgen, kurz für Findable, Accessible, Interoperable und Reusable. Die Kommission verlangt eine Einzahlung in ein vertrauenswürdiges Repository und sagt, dass die Daten so offen und geschlossen wie möglich sein sollten, mit Ausnahmen für Sicherheit, Vertraulichkeit, berechtigtes kommerzielles Interesse oder den Schutz personenbezogener Daten. Der Europäische Forschungsrat nutzt die gleichen Muster-Zuschussvereinbarungspflichten für seine Zuschüsse. Die Durchsetzungskraft liegt im Zuschussvertrag: Die Kommission kann Zahlungen aussetzen, die Zuschüsse im Verhältnis zum Verstoß verringern oder

Warum die Durchsetzung sich jetzt anders anfühlt

Die Änderungsforschungsadministratoren beschreiben es als verfahrensrechtlich. Das NIH-Programmpersonal hat klarere Anweisungen, um das Datenmanagement bei Fortschrittsprüfungen zu erhöhen und den genehmigten Plan mit dem zu vergleichen, was tatsächlich in ein Repository eingeführt wird. Horizon Europe führt die gleiche Überprüfung durch technische Überprüfungen und Aktualisierungen des Datenmanagementplans durch. Für viele Labors ist das erste Signal eine E-Mail, die nach dem Repository DOI, einer Lizenzerklärung, einer korrigierten Versionsnummer oder dem im Plan aufgeführten Embargo-Datum bittet.

Ein wiederkehrendes Problem ist die Lücke zwischen einem Datenmanagement- und Sharing-Plan und dem, was ein Labor tatsächlich tut. Ein Genomist, Dr. K. nannte sie, schrieb einen sorgfältigen Plan für eine fünfjährige Multi-Site-Studie. Bei der Schließung waren die rohen Sequenzierungsdateien vollständig, aber die Phänotypenmetadaten lebten im klinischen System eines Krankenhauses und in der Tabelle eines Mitarbeiters. Die einzige vollständige zusammengefasste Datei saß auf dem Laptop eines verschwundenen Postdocs. Die Wiedervereinigung der Anlage dauerte fünf Wochen. Der Plan wurde genehmigt. Die Gewohnheit, Dateien zu benennen und zu speichern, war kohärent nicht.

Der Basissatz und die Ausnahme

Im gesamten biomedizinischen und computergestützten Bereich finden Studien zur Datenverfügbarkeit konsequent, dass angeforderte oder repository-linked Datensätze irgendwo zwischen einem Drittel und der Hälfte der Zeit nutzbar sind.Eine 2021 Analyse in wissenschaftlichen DatenEs wurde festgestellt, dass Anfragen nach Daten von Autoren oft unbeantwortet blieben oder unvollständige Dateien produzierten, selbst wenn die Papiere Verfügbarkeitserklärungen trugen. Die Basisrate wird schlechter, wenn Forscher sich auf "auf Anfrage verfügbare" Aussagen verlassen. Die Ausnahme sind Labors, die die Repository-Aufzeichnung als Teil der Veröffentlichung behandeln, mit einer benannten Person, die für die Übertragung von Dateien, die Überprüfung von Checksummen und die Aufzeichnung eines DOI verantwortlich ist, bevor das Manuskript eingereicht wird.

Was das für Ihr Labor bedeutet

Die erste operative Lösung besteht darin, die Datenverwaltung nicht mehr als administrative Nachdenklichkeit zu behandeln.Zuweisen Sie einer Person, sogar einem Absolventen mit geschützter Zeit, den Repository-Eintrag ab dem ersten Monat zu besitzen.Verwenden Sie eine gemeinsame Ordnerstruktur und ein README pro Datensatz.Ein README, das Einheiten, fehlende Codes und Versionshistorik auflistet, dauert eine halbe Stunde und ist das Dokument, das wahrscheinlich eine spätere Konversation zur Compliance speichert.

Der bessere Ansatz ist, Repository-Gebühren, Kurationszeit, Metadatenhilfe und die geschützten Stunden eines Datenverwalters in den ursprünglichen Haushalt zu setzen, weil die Geldgeber sagten, sie würden für sie bezahlen. NIH und die Europäische Kommission erlauben beide diese Kosten; Sie zu überspringen, macht Sie nicht frustrierend, wenn ein Audit in Ihrem Posteingang sitzt.

• Nennen Sie einen Datenverwalter für jedes finanzierte Projekt, nicht für jedes Labor.
• Bewahren Sie eine README-Datei neben jedem Datensatz aus dem ersten Experiment, nicht dem letzten.
• Wählen Sie frühzeitig ein Repository aus und bestätigen Sie seine Metadatenanforderungen, bevor die Daten ankommen.
• Speichern Sie das DOI und die Lizenz in der Projektdatei und im Abschlussbericht.

Die externe Prüfung, die folgt

Spender prüfen die Zuschussdatei; Zeitschriften und Leser prüfen die DOI. Das ist wichtig, weil ein Datensatz ohne Lizenz oder mit "auf Anfrage" als einziger Zugriffsweg sowohl eine Zuschussprüfung als auch eine Zeitschriftprüfung fehlschlagen kann.Die NIH Data Management und Sharing Policymacht den akzeptierten Plan zu einer Voraussetzung für die Auszeichnung.Horizont Europa Offene WissenschaftLesen Sie beide neben Ihrem nächsten Zuschussantrag, nicht nachdem der Abschlussschreiben angekommen ist.

Der europäische Blickwinkel, insbesondere für ERC-Stipendien

ERC-Geldinhaber sind nicht befreit.Die offenen Wissenschaftsseiten des ERCerfordert, dass die Zuschussgeber den Modell-Zuschussvereinbarung folgen, die die gleichen Regeln für die Datenspeicherung und die Zeitlinien für den Datenmanagementplan wie Horizon Europe umfasst.Ein Forscher mit einem ERC Starting Grant, der Institutionen zwischen Berichtszeitraum verschiebt, stellt oft fest, dass der Datenmanagementplan und die Datenspeicherzugriffslisten aktualisiert werden müssen.ERC-Open Access-Mandate und GrantregelnDie Datenseite neigt dazu, Personen zu reisen, wenn ein Mitarbeiter verlässt und ein institutionelles Konto geschlossen wird, wobei die verknüpfte Speicherung mit sich genommen wird.

UK Research and Innovation erfordert Datenmanagementpläne und erwartet, dass geteilte Daten so offen wie möglich sind, mit Metadaten, die die Wiederverwendung unterstützen.Das Nelson Memo Public Access Updateverfolgt eine parallele US-Politikdiskussion, und die gegenwärtige Haltung der NIH-Strafverfolgungsbehörden setzt sich gegen die breiteren Finanzierungsturbulenzen ein, die indie Berichterstattung dieser Website über NIH-ZulassungenDie Schwelle bleibt die gleiche: Zuschussdokumente tragen jetzt Datenverpflichtungen mit Konsequenzen.

Der erste konkrete nächste Schritt

Beheben Sie nicht das Archiv, das Sie bereits befürchten. Beginnen Sie mit der nächsten Zuschüsse, die Sie einreichen werden. Vor der Frist öffnen Sie das Repository, das Sie verwenden möchten, lesen Sie das Metadatenformular und schreiben Sie einen Einzahlungstest mit zehn Dateien aus einem Pilotversuch. Dieser kleine Schritt zeigt die meisten Compliance-Fehler: fehlende Lizenzfelder, unbenannte Variablen, fehlende Versionsnummern. Wenn Sie jetzt eine Testdeposition abschließen können, wird die Schließung E-Mail später zu einer Routine.

Photo by Mika Baumeister on Unsplash