At a glance
Un dossier de investigación apoya una decisión, una revisión de literatura cartografía la evidencia existente y un informe de investigación documenta nuevos hallazgos. Aprende a distinguirlos.
La diferencia entre un expediente de investigación, una revisión de la literatura y un informe de investigación se parece a un problema de glosario.Es un problema de planificación.Confundirlos y la factura desciende como una presentación rebotada, un cuarto perdido, o una revisión que tiene que ser rediseñada desde arriba porque nadie declaró el método.
Pídele a una sala de analistas, investigadores de políticas y equipos de evaluación clínica que definen los tres términos y obtendrás once respuestas —una de ellas probablemente una llamada de financiación que pidió el documento equivocado en primer lugar. Los términos no son tres nombres para el mismo artefacto. Existe un expediente de investigación para apoyar una decisión, existe una revisión de la literatura para mapear lo que ya se conoce, y existe un informe de investigación para documentar nuevos hallazgos en una forma que otro equipo pueda comprobar.
Tres libros, tres trabajos
El propósito dicta el formato, y el formato es donde se esconde la mayoría de los problemas.
El expediente de investigación: un expediente de caso para una decisión
Un expediente de investigación es un paquete curado de evidencia recopilado para una decisión específica y un lector específico. Se define por propósito, no por cualquier esquema universal. El ejemplo más limpio es la regulación farmacéutica: una aplicación de autorización de comercialización se construye como un Documento Técnico Común (CTD), el formato de cinco módulos armonizado utilizado en las regiones del Consejo Internacional de Armonización (ICH). Los módulos contienen información administrativa, resúmenes, datos de calidad, informes de estudios no clínicos y informes de estudios clínicos —y los reguladores advierten que el formato no puede ser cambiado una vez que se presenta una solicitud. En los Estados Unidos, las aseguradoras de salud leen un estándar de expediente diferente, el Formulario AMCP para la presentación de formularios, que establece la
La revisión de la literatura: un mapa de lo que ya es conocido
Una revisión de la literatura sintetiza el trabajo publicado sobre una pregunta. Su materia prima son estudios de otras personas, informes publicados y conjuntos de datos secundarios — nunca nuevos datos de su propio. La etiqueta abarca un amplio rango de rigor. Una revisión narrativa ofrece una revisión de expertos y nunca puede revelar su método de búsqueda. Una revisión sistemática sigue un protocolo predefinido, busca múltiples bases de datos, muestra registros contra criterios de inclusión explícitos, y evalúa el riesgo de bias en cada estudio incluido; las revisiones de Cochrane, que informan decisiones de salud en todo el mundo, son revisiones sistemáticas. Un meta-análisis va más allá y estadísticamente basa los resultados de estudios comparables. La pregunta de contar es siempre la misma: ¿podría otra persona reproducir la búsqueda y terminar con el mismo
El informe de investigación: el registro de nuevas pruebas
Un informe de investigación documenta la investigación original – los datos que usted mismo ha recopilado, generado o medido. En los campos técnicos y científicos suele seguir la estructura de IMRAD: Introducción, Métodos, Resultados y Discusión. La sección de Métodos es la prueba de credibilidad; debe permitir que otro equipo reproduza el estudio. las agencias gubernamentales y las consultorías producen informes de investigación como el registro audible de lo que se hizo y lo que se encontró. Y aquí está la confusión: la introducción de un informe suele llevar una breve revisión de la literatura. La revisión es una sección dentro del informe, no el propio informe.
Por qué los tres se confunden - y cuánto cuesta
Parte de la confusión es estructural: los documentos se nichan entre sí. Un informe de investigación se abre con una revisión de la literatura. Un dossier puede incluir informes de estudio y resúmenes de revisión como exposiciones. El mismo texto puede ser una revisión de la literatura en un contexto y un componente único de un dossier en otro. Eso no son los términos que fallan; son los términos que describen diferentes niveles de la misma pila.
El resto de la confusión es el hábito. "Revisión" suena más ligero que "reporte", por lo que la gente lo alcanza cuando quiere decir una escaneo rápido. "Dossier" suena más pesado, por lo que se aplica a cualquier carpeta de PDFs. Ni el instinto sobrevive al contacto con un tomador de decisiones. Un dossier de tecnología de la salud que carece de su modelo económico se envía de vuelta. Una "revisión sistemática" sin protocolo o estrategia de búsqueda es una bibliografía anotada durante mucho tiempo. Un informe cuya sección de métodos no puede soportar la replicación es una historia, no evidencia.
Los costos son concretos.Los fabricantes pasan meses reuniendo un dossier en un formato fijo, y un único módulo equivocado retarda una presentación.Un financiador que recibe un informe de estudio después de encargar una revisión de la literatura ha pagado por la cosa equivocada: un mapa del campo, no otro conjunto de datos.Y cada documento equivocado capacita al siguiente lector a desconfiar del etiquetado.
Aquí está el catch
Aquí está la captura: el límite entre estos documentos no es el contenido. Es el propósito de control y el público, y no se puede inferir ni del título. La pregunta útil no es "es esto un expediente o una revisión o un informe?" Es "¿para qué es esto, y quién tiene que actuar sobre él?" Una revisión escrita a la fecha límite de un regulador lleva obligaciones diferentes que una revisión escrita para la planificación interna de un equipo. Un expediente construido para un comité de formularios sigue una estructura de sección especificada; un expediente construido para la junta de un cliente sigue lo que el cliente pidió.
"Revisión literaria" es el término más abusado de los tres, porque cualquier cosa con una lista de referencia puede usarlo.Presentación de PRISMA 2020Existe precisamente por ese deslizamiento: su lista de verificación de 27 elementos no es burocrática, es una manera de dejar que el lector juzgue si los métodos apoyan los hallazgos. Si una revisión no puede indicar su estrategia de búsqueda, sus criterios de inclusión y cómo juzgó el riesgo de prejuicios, llamarlo lo que es - lectura de fondo.
Los archivos son documentos vivos, y un archivo comercial o regulatorio sólo es tan bueno como su fecha de corte de investigación.
Hype versus realidad
Las etiquetas invitan a grandes reivindicaciones. Retirarlas y las diferencias prácticas aparecen rápidamente.
| Lo que la gente dice | El hype | La realidad |
|---|---|---|
| Son básicamente el mismo documento. | Lo mismo, un nombre diferente. | Un dossier apoya una decisión, una revisión mapea la evidencia existente, un informe documenta nuevos datos. |
| Una revisión de la literatura es sólo una lista de lo que ha sido publicado. | Una lista de lectura con un título. | Una revisión sistemática es un método: protocolo, búsqueda, screening, evaluación de bias. Incluso una revisión narrativa debe a la síntesis del lector y un punto de vista. |
| Un archivo es cualquier documento que tengas. | Una carpeta de PDFs. | El CTD tiene cinco módulos; el formato AMCP especifica qué evidencia va a dónde. |
| Un informe de investigación es sólo una escritura más larga. | Más palabras, más páginas | El informe es el registro auditable del estudio.La sección Métodos debe permitir que otro equipo reproduza el trabajo, o los hallazgos no pueden ser verificados. |
Construye el correcto, no el más largo
Un par de preguntas suelen resolver qué documento está escribiendo realmente.
- ¿Estás presentando los hallazgos de los datos que has recopilado o generado?Escribe un informe de investigación, y haga de la sección Métodos la parte más detallada.
- ¿Estás mapeando evidencias publicadas para responder a una pregunta?Escribe una revisión de la literatura - sistemática si la respuesta será auditada, narrativa si es la orientación interna.
- ¿Estás recopilando pruebas para que un público concreto pueda tomar una decisión específica?Construye un expediente y obtenga el formato requerido antes de escribir una palabra.
- ¿Necesitará que el documento permanezca vivo después de la fecha límite?Después, datarlo, traducirlo y grabar el resumen de la investigación para que el siguiente lector sepa lo que todavía puede reclamar.
Si el documento tiene que persuadir a un tomador de decisiones, siga el formato exactamente - en configuraciones reguladas el formato es parte del requisito, no una sugerencia.Documento Técnico ComúnSe utiliza para las aprobaciones de medicamentos es el caso extremo: cinco módulos, orden fijo, sin cambios después de la presentación. Si el documento tiene que sobrevivir a la revisión, publicar el método; para revisiones sistemáticas que significa seguir directrices tales como laManual de CochraneSi documenta el trabajo original, trate la reproductibilidad como la prueba de aceptación.Formato AMCP para la presentación de formulariosLa quinta edición, lanzada en abril de 2024, impulsó a las presentaciones más cortas y más agudas porque los responsables de la toma de decisiones se quejaron de que los registros habían crecido demasiado tiempo.
Nada de esto se trata de hacer documentos más bonitos. Se trata de hacer documentos que se pueden confiar, comprobar y actuar con confianza. Los autores de la declaración PRISMA 2020 pusieron el estándar claramente: el informe completo "permite a los lectores evaluar la idoneidad de los métodos, y por lo tanto la fiabilidad de los hallazgos." Esa es la prueba para un expediente, una revisión o un informe de los hallazgos originales.
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