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Dossier de investigación vs. Revisión de literatura vs. Informe de investigación: Qué significa cada término en realidad

8 min read0 Opinión

At a glance

Un dossier de investigación apoya una decisión, una revisión de literatura cartografía la evidencia existente y un informe de investigación documenta nuevos hallazgos. Aprende a distinguirlos.

a close up of a typewriter with a paper on it
Photo by Markus Winkler on Unsplash

La diferencia entre un expediente de investigación, una revisión de la literatura y un informe de investigación se parece a un problema de glosario.Es un problema de planificación.Confundirlos y la factura desciende como una presentación rebotada, un cuarto perdido, o una revisión que tiene que ser rediseñada desde arriba porque nadie declaró el método.

Pídele a una sala de analistas, investigadores de políticas y equipos de evaluación clínica que definen los tres términos y obtendrás once respuestas —una de ellas probablemente una llamada de financiación que pidió el documento equivocado en primer lugar. Los términos no son tres nombres para el mismo artefacto. Existe un expediente de investigación para apoyar una decisión, existe una revisión de la literatura para mapear lo que ya se conoce, y existe un informe de investigación para documentar nuevos hallazgos en una forma que otro equipo pueda comprobar.

Tres libros, tres trabajos

El propósito dicta el formato, y el formato es donde se esconde la mayoría de los problemas.

El expediente de investigación: un expediente de caso para una decisión

Un expediente de investigación es un paquete curado de evidencia recopilado para una decisión específica y un lector específico. Se define por propósito, no por cualquier esquema universal. El ejemplo más limpio es la regulación farmacéutica: una aplicación de autorización de comercialización se construye como un Documento Técnico Común (CTD), el formato de cinco módulos armonizado utilizado en las regiones del Consejo Internacional de Armonización (ICH). Los módulos contienen información administrativa, resúmenes, datos de calidad, informes de estudios no clínicos y informes de estudios clínicos —y los reguladores advierten que el formato no puede ser cambiado una vez que se presenta una solicitud. En los Estados Unidos, las aseguradoras de salud leen un estándar de expediente diferente, el Formulario AMCP para la presentación de formularios, que establece la

La revisión de la literatura: un mapa de lo que ya es conocido

Una revisión de la literatura sintetiza el trabajo publicado sobre una pregunta. Su materia prima son estudios de otras personas, informes publicados y conjuntos de datos secundarios — nunca nuevos datos de su propio. La etiqueta abarca un amplio rango de rigor. Una revisión narrativa ofrece una revisión de expertos y nunca puede revelar su método de búsqueda. Una revisión sistemática sigue un protocolo predefinido, busca múltiples bases de datos, muestra registros contra criterios de inclusión explícitos, y evalúa el riesgo de bias en cada estudio incluido; las revisiones de Cochrane, que informan decisiones de salud en todo el mundo, son revisiones sistemáticas. Un meta-análisis va más allá y estadísticamente basa los resultados de estudios comparables. La pregunta de contar es siempre la misma: ¿podría otra persona reproducir la búsqueda y terminar con el mismo

El informe de investigación: el registro de nuevas pruebas

Un informe de investigación documenta la investigación original – los datos que usted mismo ha recopilado, generado o medido. En los campos técnicos y científicos suele seguir la estructura de IMRAD: Introducción, Métodos, Resultados y Discusión. La sección de Métodos es la prueba de credibilidad; debe permitir que otro equipo reproduza el estudio. las agencias gubernamentales y las consultorías producen informes de investigación como el registro audible de lo que se hizo y lo que se encontró. Y aquí está la confusión: la introducción de un informe suele llevar una breve revisión de la literatura. La revisión es una sección dentro del informe, no el propio informe.

Por qué los tres se confunden - y cuánto cuesta

Parte de la confusión es estructural: los documentos se nichan entre sí. Un informe de investigación se abre con una revisión de la literatura. Un dossier puede incluir informes de estudio y resúmenes de revisión como exposiciones. El mismo texto puede ser una revisión de la literatura en un contexto y un componente único de un dossier en otro. Eso no son los términos que fallan; son los términos que describen diferentes niveles de la misma pila.

El resto de la confusión es el hábito. "Revisión" suena más ligero que "reporte", por lo que la gente lo alcanza cuando quiere decir una escaneo rápido. "Dossier" suena más pesado, por lo que se aplica a cualquier carpeta de PDFs. Ni el instinto sobrevive al contacto con un tomador de decisiones. Un dossier de tecnología de la salud que carece de su modelo económico se envía de vuelta. Una "revisión sistemática" sin protocolo o estrategia de búsqueda es una bibliografía anotada durante mucho tiempo. Un informe cuya sección de métodos no puede soportar la replicación es una historia, no evidencia.

Los costos son concretos.Los fabricantes pasan meses reuniendo un dossier en un formato fijo, y un único módulo equivocado retarda una presentación.Un financiador que recibe un informe de estudio después de encargar una revisión de la literatura ha pagado por la cosa equivocada: un mapa del campo, no otro conjunto de datos.Y cada documento equivocado capacita al siguiente lector a desconfiar del etiquetado.

Aquí está el catch

Aquí está la captura: el límite entre estos documentos no es el contenido. Es el propósito de control y el público, y no se puede inferir ni del título. La pregunta útil no es "es esto un expediente o una revisión o un informe?" Es "¿para qué es esto, y quién tiene que actuar sobre él?" Una revisión escrita a la fecha límite de un regulador lleva obligaciones diferentes que una revisión escrita para la planificación interna de un equipo. Un expediente construido para un comité de formularios sigue una estructura de sección especificada; un expediente construido para la junta de un cliente sigue lo que el cliente pidió.

"Revisión literaria" es el término más abusado de los tres, porque cualquier cosa con una lista de referencia puede usarlo.Presentación de PRISMA 2020Existe precisamente por ese deslizamiento: su lista de verificación de 27 elementos no es burocrática, es una manera de dejar que el lector juzgue si los métodos apoyan los hallazgos. Si una revisión no puede indicar su estrategia de búsqueda, sus criterios de inclusión y cómo juzgó el riesgo de prejuicios, llamarlo lo que es - lectura de fondo.

Los archivos son documentos vivos, y un archivo comercial o regulatorio sólo es tan bueno como su fecha de corte de investigación.

Hype versus realidad

Las etiquetas invitan a grandes reivindicaciones. Retirarlas y las diferencias prácticas aparecen rápidamente.

Lo que la gente diceEl hypeLa realidad
Son básicamente el mismo documento.Lo mismo, un nombre diferente.Un dossier apoya una decisión, una revisión mapea la evidencia existente, un informe documenta nuevos datos.
Una revisión de la literatura es sólo una lista de lo que ha sido publicado.Una lista de lectura con un título.Una revisión sistemática es un método: protocolo, búsqueda, screening, evaluación de bias. Incluso una revisión narrativa debe a la síntesis del lector y un punto de vista.
Un archivo es cualquier documento que tengas.Una carpeta de PDFs.El CTD tiene cinco módulos; el formato AMCP especifica qué evidencia va a dónde.
Un informe de investigación es sólo una escritura más larga.Más palabras, más páginasEl informe es el registro auditable del estudio.La sección Métodos debe permitir que otro equipo reproduza el trabajo, o los hallazgos no pueden ser verificados.

Construye el correcto, no el más largo

Un par de preguntas suelen resolver qué documento está escribiendo realmente.

  • ¿Estás presentando los hallazgos de los datos que has recopilado o generado?Escribe un informe de investigación, y haga de la sección Métodos la parte más detallada.
  • ¿Estás mapeando evidencias publicadas para responder a una pregunta?Escribe una revisión de la literatura - sistemática si la respuesta será auditada, narrativa si es la orientación interna.
  • ¿Estás recopilando pruebas para que un público concreto pueda tomar una decisión específica?Construye un expediente y obtenga el formato requerido antes de escribir una palabra.
  • ¿Necesitará que el documento permanezca vivo después de la fecha límite?Después, datarlo, traducirlo y grabar el resumen de la investigación para que el siguiente lector sepa lo que todavía puede reclamar.

Si el documento tiene que persuadir a un tomador de decisiones, siga el formato exactamente - en configuraciones reguladas el formato es parte del requisito, no una sugerencia.Documento Técnico ComúnSe utiliza para las aprobaciones de medicamentos es el caso extremo: cinco módulos, orden fijo, sin cambios después de la presentación. Si el documento tiene que sobrevivir a la revisión, publicar el método; para revisiones sistemáticas que significa seguir directrices tales como laManual de CochraneSi documenta el trabajo original, trate la reproductibilidad como la prueba de aceptación.Formato AMCP para la presentación de formulariosLa quinta edición, lanzada en abril de 2024, impulsó a las presentaciones más cortas y más agudas porque los responsables de la toma de decisiones se quejaron de que los registros habían crecido demasiado tiempo.

Nada de esto se trata de hacer documentos más bonitos. Se trata de hacer documentos que se pueden confiar, comprobar y actuar con confianza. Los autores de la declaración PRISMA 2020 pusieron el estándar claramente: el informe completo "permite a los lectores evaluar la idoneidad de los métodos, y por lo tanto la fiabilidad de los hallazgos." Esa es la prueba para un expediente, una revisión o un informe de los hallazgos originales.

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Frequently Asked Questions

📁¿Qué es un dossier de investigación?

Un dossier de investigación es un paquete de evidencia seleccionada y preparada para una decisión específica y un lector específico. Está definido por su propósito, no por un esquema universal. En la regulación de medicamentos, el dossier adopta la forma del Documento Técnico Común (CTD), un formato de cinco módulos utilizado en todas las regiones de la ICH. En Estados Unidos, las aseguradoras de salud evalúan los productos frente al Formato AMCP para presentaciones de formularios, que especifica qué evidencia clínica y económica pertenece a cada sección. Los dossiers son documentos vivos, por lo que deben fecharse, versionarse y actualizarse antes de cada decisión.

📚¿Qué es una revisión de literatura?

Una revisión de la literatura sintetiza el trabajo publicado sobre una pregunta en lugar de generar nuevos datos. Las revisiones narrativas ofrecen una visión general de expertos; las revisiones sistemáticas siguen un protocolo y una estrategia de búsqueda predefinidos; los metaanálisis combinan estadísticamente los resultados de estudios comparables. Cuando una revisión debe soportar un escrutinio, el informe sigue la lista de verificación PRISMA 2020 para que los lectores puedan juzgar si los métodos respaldan los hallazgos.

📄¿Qué es un informe de investigación?

Un informe de investigación documenta una investigación original — datos que has recopilado, generado o medido. En campos técnicos y científicos, suele seguir la estructura IMRAD: Introducción, Métodos, Resultados y Discusión. La sección de Métodos es la prueba de credibilidad, porque debería permitir a otro equipo reproducir el estudio.

🧭¿Cuál es la diferencia entre un dossier de investigación y una revisión de literatura?

Un dossier se elabora para apoyar una decisión ante un público específico, a menudo dentro de un formato fijo; una revisión de literatura se elabora para cartografiar y sintetizar la evidencia publicada existente sobre una pregunta. Un dossier puede contener una revisión de literatura como un componente, pero su propósito principal es la persuasión hacia una decisión en lugar de la síntesis por sí misma.

📑¿Cuál es la diferencia entre una revisión de literatura y un informe de investigación?

Una revisión de la literatura se basa en estudios y datos publicados de otras personas; un informe de investigación documenta tus propios hallazgos originales. La introducción de un informe de investigación a menudo incluye una breve revisión de la literatura, por lo que es por eso que se confunden — la revisión es una sección dentro del informe, no el informe en sí.

📎¿Puede un informe de investigación incluir una revisión de la literatura?

Sí, y generalmente debería hacerlo. La introducción o antecedentes de un informe de investigación suelen revisar el trabajo previo para mostrar la brecha que llena el estudio. La distinción clave es que la revisión de la literatura es una sección; el informe en su conjunto es el registro auditable de los métodos, resultados e interpretación del estudio.

📦¿Qué es el Documento Técnico Común (CTD)?

El CTD es el formato armonizado para organizar las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos en las regiones de la ICH. Está compuesto por cinco módulos: información administrativa, resúmenes, datos de calidad, informes de estudios no clínicos e informes de estudios clínicos. Algunos reguladores establecen que el formato no puede cambiarse una vez presentada la solicitud. Consulte la página del Documento Técnico Común de la ICH para ver el esquema oficial.

🔬¿En qué se diferencia una revisión sistemática de una revisión narrativa?

Una revisión narrativa ofrece una visión general de expertos y puede no revelar cómo se encontraron las fuentes. Una revisión sistemática sigue un protocolo predefinido, busca en múltiples bases de datos, selecciona registros según criterios de inclusión explícitos y evalúa el riesgo de sesgo en cada estudio incluido. Las revisiones Cochrane son revisiones sistemáticas utilizadas para informar decisiones de salud.

✅¿Cuándo debo crear un dossier en lugar de redactar un informe de investigación?

Cree un dossier cuando el objetivo sea una decisión específica por parte de un público específico — un comité de formularios, un regulador, una junta o un inversor — en lugar de la documentación de un estudio. Un informe documenta lo que encontró; un dossier reúne cualquier evidencia que la decisión requiera en la estructura que el tomador de decisiones espera.

📊¿Cómo hago que una revisión de literatura sea creíble?

Indique su estrategia de búsqueda, sus criterios de inclusión y cómo evaluó el riesgo de sesgo en los estudios incluidos. Si la revisión debe soportar el escrutinio, siga las pautas como el Manual de Cochrane e informe según PRISMA. Si otra persona no pudiera reproducir su búsqueda y llegar al mismo conjunto de estudios, todavía no es una revisión en el sentido riguroso.

📅¿Por qué los dossieres necesitan fechado y versionado?

Los expedientes son documentos vivos que capturan el estado de la evidencia en un momento determinado. Una fecha de corte de investigación informa al lector sobre lo que el expediente aún puede afirmar, y la versión evita que se utilice una copia obsoleta para tomar una decisión. Actualice el expediente antes de la decisión, no después.

📋¿Qué es IMRAD?

IMRAD es la estructura estándar para informar sobre investigaciones originales: Introducción, Métodos, Resultados y Discusión. La introducción explica por qué el estudio es importante, los métodos explican cómo se realizó, los resultados informan sobre lo que se encontró y la discusión interpreta lo que significa. La reproducibilidad se encuentra en la sección de Métodos.