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La directiva de informes de sexo binario de EE. UU. obliga a revisar las políticas de las revistas biomédicas

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Para la política de revistas biomédicas, el mandato de información sexual-binaria de los EE.UU. comenzó como una orden ejecutiva y se convirtió en un problema de flujo de trabajo editorial. El 20 de enero de 2025, la orden ejecutiva 14168, titulada "Defender a las mujeres del extremismo ideológico de género y restaurar la verdad biológica al gobierno federal", definió el sexo como la clasificación biológica inmutable de un individuo como hombre o mujer. Instruyó a las agencias federales a eliminar declaraciones y materiales que promuevan lo que la orden llama ideología de género. A través de 2025 y en 2026, el idioma de la orden se trasladó a través de los sistemas federales de subvenciones, los estándares de datos de las agencias y, finalmente, las instrucciones de revistas. Las revistas no

Esta distinción es importante. Un mandato federal puede vincular a un subvencionado sin vincular a un editor, pero el editor recibe lo que el subvencionado está autorizado a enviar. Muchas revistas biomédicas han pasado años pidiendo a los autores que reporten sexo y género como constructos separados. Las directrices de Género y Igualdad de Género en Investigación (SAGER), desarrolladas por la Asociación Europea de Editores de Ciencias, recomiendan informar sobre el sexo y el género cuando sea pertinente, incluyendo el método de medición. Las recomendaciones del Comité Internacional de Editores de Periódicos Médicos (ICMJE) impulsan a los autores a describir cómo se consideraron el sexo y el género en el diseño y el análisis del estudio. El nuevo idioma federal corta contra esa tradición. Pide sexo binario y, en muchos context

Lo que ha cambiado en las agencias federales

En los Institutos Nacionales de Salud, la política del sexo como variable biológica ha requerido a los solicitantes desde 2016 para explicar cómo se considera el sexo en los estudios de animales vertebrados y humanos. El cambio de 2025 no fue la introducción del sexo como una variable, sino la reducción de cómo se define el sexo y la eliminación de la terminología relacionada con el género de muchos documentos de la agencia. los revisores de subvenciones, los firmantes institucionales y los monitores de seguridad de datos comenzaron a ver formas con solo opciones masculinas y femeninas donde algunas habían permitido previamente el sexo asignado en el nacimiento o categorías adicionales.El sexo como variable biológicaahora transfiere la definición binaria de la orden ejecutiva a los materiales de aplicación.

En el Departamento de Salud y Servicios Humanos, el mismo lenguaje apareció en guías y documentos públicos hasta 2025.Los investigadores que habían construido cuestionarios con campos separados de sexo y género encontraron que el formato de exportación federal ya no incluía la variable de identidad de género. Esa es la primera consecuencia concreta que la mayoría de los equipos de estudio notaron. No fue un cambio de política de revistas. Fue un cambio de diccionario de datos que hizo que el cambio de política de revistas fuera inevitable.

Cómo reaccionan los periódicos

Las revisiones de la política editorial están sucediendo de manera desigual, y el patrón sigue la financiación más que la geografía. Las revistas con una gran proporción de publicaciones financiadas por el NIH se están moviendo más rápidamente. Algunos han reemplazado el sexo asignado al nacer con el sexo (hombre o mujer) en sus directrices de autor. Otros han mantenido un campo de texto libre y han añadido una nota de que las publicaciones financiadas por el gobierno federal de Estados Unidos deben seguir las definiciones de patrocinadores. Un número menor de editores han insertado el idioma patrocinador en la lista de verificación de publicaciones mientras dejan intacta la política de informes de investigación.

  • Reordenar el campo de sexo de "sexo asignado al nacer" a "sexo (hombre o mujer)."
  • Añadir una nota de jurisdicción para los envíos financiados federalmente por los Estados Unidos.
  • Mover variables de identidad de género a archivos complementarios donde los patrocinadores lo permitan.
  • Actualización de instrucciones del sistema de gestión de manuscritos para editores y revisores.

Este foro está enraizado en el viejoGénero y igualdad de género en la investigación (SAGER)Las revistas que adoptaron SAGER ahora tienen que decidir si la definición federal supera una guía que eligieron por razones científicas, no legales.

La brecha de implementación en el campus

El cambio en una página de política es limpio. El cambio en una oficina de investigación no es. En un centro médico académico estadounidense, un protocolo de junta de revisión institucional puede solicitar el sexo asignado al nacimiento, mientras que el formulario de informe de caso se ha construido con hombre y mujer sólo porque el proveedor de captura de datos electrónicos importó el estándar federal. El informe de progreso federal puede entonces requerir el campo binario para coincidir con el conjunto de datos final. Un coordinador tiene que reconciliar esos documentos, a menudo construyendo dos campos y exportando uno. Esa duplicación no es inofensiva. Crea una segunda versión de la misma variable, y la segunda versión es la que llega al patrocinador y luego a la revista.

La división internacional

Fuera de los Estados Unidos, la presión legal desaparece, pero la presión editorial no.Recomendaciones ICMJEtodavía tratar el sexo y el género como aspectos separados del diseño de estudio que requieren reportes precisos. Una revista en Berlín o Melbourne no tiene que adoptar una orden ejecutiva estadounidense, y muchos no lo tienen. Lo que cambia en cambio es la capa debajo de la política: las instrucciones para los autores estadounidenses obtienen una cláusula de patrocinio añadida, las reglas sobre los datos complementarios se dividen por fuente de financiación, y las cartas de revisión ahora tienen que explicar por qué falta un análisis de género.

Quien se queda atrás

Un investigador que estudia el riesgo cardiovascular en adultos transgénero puede tener que describir el sexo de base sin borrar la población que el estudio existe para comprender. La revista todavía puede publicar el análisis. El conjunto de datos federal detrás de él puede no contener las categorías necesarias para describirlo. Esto es un problema de medición, no un problema de formulación. Cuando una categoría se elimina de un conjunto de datos, puede desaparecer del registro publicado, y más tarde de la base de evidencia en la que se basan las directrices clínicas.Texto completo de la Orden Ejecutiva 14168Las consecuencias en las revistas siguen siendo desigual porque las categorías disponibles en los conjuntos de datos presentados son desigual.

Para los administradores de investigación universitarios, la tarea inmediata es más pequeña y más procedimental. Actualizar los formularios de consentimiento para distinguir lo que se recoge para el cuidado clínico local de lo que se informa al patrocinador federal. Compruebe el mapa de exportación entre el sistema de captura de datos electrónicos y el informe de progreso de la subvención. Póngase una nota en el manual del laboratorio sobre qué variable alimenta qué sistema.NIH y NSF prohíben la terminologíaexplica cómo el lenguaje de la agencia cambió durante 2025, y la misma lógica de cumplimiento ahora llega a las presentaciones de revistas.

Dos preguntas del año

Por 2026, la primera ola de revisiones de la política de revistas ha hecho lo que las primeras olas suelen hacer: ha aclarado algunos campos y expuesto a otros. Algunos editores ahora piden sexo como masculino o femenino solo. Algunos piden tanto sexo como género cuando los datos lo permiten. La mayoría están eligiendo un camino medio que depende del patrocinador, país y tipo de manuscrito. Esa variabilidad es incómoda, pero no es el problema más profundo. El problema profundo es si los conjuntos de datos que los autores envían todavía contienen las variables necesarias para responder a las preguntas de investigación que los trabajos reclaman abordar. Los editores pueden reescribir una guía del autor en un día. No pueden restaurar una categoría que nunca fue recogida, o una variable que fue eliminada en el formato de exportación

Esa es la pregunta que el segundo año forzará: no si las revistas pueden cumplir con una definición de sexo binario, sino si el registro publicado permanecerá lo suficientemente detallado como para que los lectores sepan quién fue estudiado y quién fue excluido.

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Frequently Asked Questions

📄¿Qué es el mandato de informe de sexo binario de EE. UU.?

El mandato se deriva de la Orden Ejecutiva 14168, firmada el 20 de enero de 2025. Define el sexo como la clasificación biológica inmutable de un individuo como masculino o femenino, y ordena a las agencias federales que eliminen lo que la orden denomina ideología de género de los formularios, políticas y comunicaciones.

⚖️¿La orden requiere directamente que las revistas cambien sus políticas?

No. La orden vincula a las agencias federales y, a través de ellas, a los beneficiarios y contratistas. Las revistas biomédicas no son agencias federales. Se ven afectadas porque los autores ya no pueden tener permiso o categorías de datos para informar la identidad de género como una variable separada en trabajos financiados por el gobierno federal.

🧬¿Qué significa el término sexo en este contexto?

La orden define el sexo como una clasificación binaria e inmutable: masculino o femenino. Esta definición es más restrictiva que la práctica científica que algunos periódicos habían adoptado, que a menudo considera el sexo como una variable biológica multidimensional y lo distingue de la identidad de género.

🧪¿Cómo afecta esto a los solicitantes de subvenciones de los NIH?

Los solicitantes deben seguir explicando cómo se aborda el sexo como variable biológica en los estudios de animales vertebrados y humanos. El cambio es que las categorías disponibles y la terminología de la agencia ahora son binarias, y muchos documentos de los NIH ya no incluyen la identidad de género como una categoría de informe separada.

📑¿Qué revistas están cambiando sus directrices para autores?

Las revisiones son desiguales. Las revistas con una gran proporción de presentaciones financiadas por los NIH están avanzando más rápido, a menudo rewording los campos de sexo solo para macho o hembra o agregando notas específicas de patrocinador. Los editores globales con sede fuera de Estados Unidos son más propensos a mantener sus orientaciones existentes sobre sexo y género.

📘¿Qué son las directrices SAGER?

SAGER significa Equidad de Sexo y Género en la Investigación. Las pautas, desarrolladas por la Asociación Europea de Editores de Ciencia, recomiendan informar sobre el sexo y el género cuando sea relevante en el diseño del estudio, análisis de datos, resultados e interpretación.

🌍¿Las revistas aún pueden permitir el informe de identidad de género?

Sí, una revista aún puede permitir o requerirlo. Nada en la orden ejecutiva obliga a un editor no estadounidense a eliminar ese campo. La tensión surge cuando los autores patrocinados por EE. UU. no pueden proporcionar los datos o deben eliminarlos antes de la presentación debido a los estándares de datos federales.

🗂️¿Cómo deben manejar los investigadores las variables de sexo y género ahora?

El enfoque práctico es mantener los campos de datos clínicos y de investigación locales tan detallados como lo permita el protocolo, y luego asignar un campo de sexo binario separado para informes federales. No sobrescriba los datos originales. De esta manera, se preserva el registro del estudio y se satisfacen los requisitos del patrocinador.

⚠️¿El mandato perjudica la investigación sobre poblaciones transgénero o intersexuales?

Crea un riesgo de medición. Si los conjuntos de datos federales solo permiten masculino o femenino, los estudios de personas que no se ajustan a esas categorías pueden perder las variables necesarias para describir a sus participantes. Eso puede reducir la precisión de los hallazgos publicados y debilitar la base de evidencia para la atención.

🔗¿Dónde puedo leer la orden ejecutiva y la guía de los NIH?

La Casa Blanca ha publicado el texto completo de la Orden Ejecutiva 14168, y la Oficina de Investigación sobre la Salud de las Mujeres de los NIH mantiene la guía sobre el sexo como variable biológica.

🏛️¿Qué deben hacer primero los administradores de investigación universitaria?

Compruebe los formularios de consentimiento y los sistemas de captura de datos electrónicos. Asegúrese de que el campo recopilado para la atención local no sea el mismo campo exportado al patrocinador federal. Agregue un documento de asignación escrito para que el personal sepa qué variable alimenta qué informe.

🕰️¿Es el cambio permanente?

La orden ejecutiva permanece en vigor a menos que un tribunal la bloquee o una administración posterior la cambie. Las revistas están tratando el cambio como lo suficientemente duradero como para requerir notas de política en lugar de soluciones temporales.