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La directive fédérale américaine sur le sexe binaire oblige les revues biomédicales à réviser leurs politiques

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Pour la politique des journaux biomédicaux, le mandat de rapport sex-binaire des États-Unis a commencé comme une ordonnance exécutive et est devenu un problème de flux de travail éditorial. Le 20 janvier 2025, l'ordonnance exécutive 14168, intitulée "Défendre les femmes de l'extrémisme de l'idéologie de genre et restaurer la vérité biologique au gouvernement fédéral", a défini le sexe comme la classification biologique immuable d'un individu en tant que mâle ou femelle. Il a ordonné aux agences fédérales de supprimer les déclarations et les matériaux qui promeuvent ce que l'ordre appelle l'idéologie de genre. En 2025 et en 2026, la langue de l'ordre s'est déplacée à travers les

Cette distinction est importante. Un mandat fédéral peut lier une subvention sans lier un éditeur, mais l'éditeur reçoit ce que le subventionnaire est autorisé à soumettre. De nombreuses revues biomédicales ont passé des années à demander aux auteurs de signaler le sexe et le sexe comme des constructions distinctes. Les lignes directrices sur le sexe et l'égalité des genres dans la recherche (SAGER), développées par l'Association européenne des éditeurs de science, recommandent de signaler le sexe et le sexe lorsque cela est pertinent, y compris la méthode de mesure. Les recommandations du Comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) poussent les auteurs à décrire comment le sexe et le sexe ont été considérés dans la

Ce qui a changé dans les agences fédérales

À l'Institut national de la santé, la politique du sexe en tant que variable biologique a demandé aux candidats depuis 2016 d'expliquer comment le sexe est considéré dans les études sur les animaux vertébrés et les humains. Le changement de 2025 n'a pas été l'introduction du sexe en tant que variable, mais la réduction de la façon dont le sexe est défini et l'élimination de la terminologie liée au genre de nombreux documents de l'agence. Les réviseurs des subventions, les signataires institutionnels et les surveillants de la sécurité des données ont commencé à voir des formulaires avec des options uniquement masculines et féminines où certains avaient précédemment permis le sexe attribué à la naissance ou des catégories supplémentaires.Le sexe comme variable biologiquemaintenant porte la définition binaire de l'ordre exécutif dans les matériaux d'application.

Au Département de la Santé et des Services Humains, la même langue est apparue dans les lignes directrices et les documents publics jusqu'en 2025.Les chercheurs qui avaient construit des questionnaires avec des champs de sexe et de genre séparés ont constaté que le format d'exportation fédéral ne comprenait plus la variable d'identité de genre.C'est la première conséquence concrète que la plupart des équipes d'étude ont remarquée.Ce n'était pas un changement de politique de journal.

Comment les journaux réagissent

Les révisions de la politique éditoriale se produisent de manière inégale, et le modèle suit le financement plus que la géographie. Les journaux avec une grande proportion de soumissions financées par le NIH se déplacent le plus rapidement. Certains ont remplacé le «sex» attribué à la naissance par le «sex» (homme ou femme) dans leurs directives d'auteur. D'autres ont gardé un champ de texte libre et ajouté une note selon laquelle les soumissions financées par le gouvernement fédéral des États-Unis doivent suivre les définitions des sponsors. Un plus petit nombre d'éditeurs ont inséré la langue du sponsor dans la liste de vérification des soumissions tout en laissant intacte la politique de rapport de recherche.

  • Réécrire le champ sexuel de "sexe attribué à la naissance" à "sexe (masculin ou féminin)."
  • Ajouter une note de juridiction pour les soumissions financées par les États-Unis.
  • Mettre les variables d'identité de genre dans des fichiers complémentaires où les sponsors le permettent.
  • Mettre à jour les instructions du système de gestion des manuscrits pour les éditeurs et les réviseurs.

Ce fork est enraciné dans le vieuxLignes directrices sur le sexe et l’égalité des genres dans la recherche (SAGER)Les revues qui ont adopté SAGER doivent maintenant décider si la définition fédérale dépasse une orientation qu'elles ont choisie pour des raisons scientifiques, pas légales.

L’écart de mise en œuvre sur le campus

Le changement sur une page de politique est propre. Le changement dans un bureau de recherche n'est pas. Dans un centre médical universitaire américain, un protocole de conseil d'administration institutionnel peut demander le sexe attribué à la naissance, tandis que le formulaire de rapport de cas a été construit avec les hommes et les femmes seulement parce que le fournisseur de capture de données électroniques a importé la norme fédérale. Le rapport de progrès fédéral peut alors exiger le champ binaire pour correspondre au groupe de données final. Un coordinateur doit concilier ces documents, souvent en construisant deux champs et en en exportant un. Cette duplication n'est pas inoffensif. Il crée une deuxième version de la même variable, et la deuxième version est celle qui atteint le sponsor et ensuite le journal.

La division internationale

En dehors des États-Unis, la pression juridique disparaît mais la pression éditoriale ne le fait pas.Recommandations ICMJEToujours traiter le sexe et le sexe comme des aspects distincts de la conception d'étude qui nécessitent des rapports précis. Un journal à Berlin ou à Melbourne n'a pas besoin d'adopter un décret exécutif américain, et beaucoup n'ont pas. Ce qui change au lieu de cela est la couche sous la politique: les instructions pour les auteurs américains obtiennent une clause de sponsoring ajoutée, les règles sur les données complémentaires sont divisées par source de financement, et des lettres de révision doivent maintenant expliquer pourquoi une analyse de genre est manquante. Ce changement plus petit est moins visible, mais c'est celui que les scientifiques travaillant expérimentent chaque cycle de soumission.

Qui est laissé derrière

Le coût plus élevé s'applique aux études de personnes dont le sexe ou le sexe ne correspond pas à une catégorie binaire. Un chercheur qui étudie le risque cardiovasculaire chez les adultes transgenres peut avoir besoin de décrire le sexe de base sans effacer la population que l'étude existe pour comprendre. Le journal peut toujours publier l'analyse. L'ensemble de données fédéral derrière cela peut ne pas contenir les catégories nécessaires pour le décrire. C'est un problème de mesure, pas un problème de formulation. Lorsqu'une catégorie est retirée d'un ensemble de données, elle peut disparaître du registre publié, et plus tard de la base de preuves sur laquelle les directives cliniques s'appuient.Texte intégral de l'ordonnance exécutive 14168Les conséquences dans les revues sont toujours inégales parce que les catégories disponibles dans les ensembles de données soumis sont inégales.

Pour les administrateurs de recherche universitaires, la tâche immédiate est plus petite et plus procédurale. Mettre à jour les formulaires de consentement afin qu'ils distinguent ce qui est recueilli pour les soins cliniques locaux de ce qui est rapporté au sponsor fédéral. Vérifier la carte d'exportation entre le système de capture de données électroniques et le rapport d'avancement des subventions. Mettre une note dans le manuel de laboratoire sur la variable qui nourrit quel système.NIH et NSF interdisent la terminologieexplique comment le langage de l'agence a changé au cours de l'année 2025, et la même logique de conformité atteint maintenant les soumissions de revues.

Deux questions de l'année

En 2026, la première vague de révisions de la politique de la revue a fait ce que les premières vagues font habituellement: elle a clarifié certains champs et exposé d'autres. Certains éditeurs demandent maintenant le sexe comme masculin ou féminin uniquement. Certains demandent le sexe et le sexe lorsque les données le permettent. La plupart choisissent un cheminement intermédiaire qui dépend du sponsor, du pays et du type de manuscrit. Cette variabilité est inconfortable, mais ce n'est pas le problème le plus profond. Le problème profond est que les ensembles de données soumis par les auteurs contiennent toujours les variables nécessaires pour répondre aux questions de recherche que les documents prétendent aborder. Les éditeurs peuvent réécrire une directive d'auteur en un jour.

C’est la question que la deuxième année va forcer: non pas si les revues peuvent se conformer à une définition du sexe binaire, mais si l’enregistrement publié restera suffisamment détaillé pour que les lecteurs sachent qui a été étudié et qui a été omis.

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Frequently Asked Questions

📄Qu'est-ce que la directive américaine de reporting binaire du sexe ?

Le mandat découle du décret exécutif 14168, signé le 20 janvier 2025. Il définit le sexe comme la classification biologique immuable d'un individu comme masculin ou féminin, et ordonne aux agences fédérales de supprimer ce que le décret appelle l'idéologie du genre des formulaires, des politiques et des communications.

⚖️L'ordre exige-t-il directement aux revues de changer leurs politiques ?

Non. L'ordre lie les agences fédérales et, par leur intermédiaire, les bénéficiaires de subventions et les contractants. Les revues biomédicales ne sont pas des agences fédérales. Elles sont concernées car les auteurs n'auront peut-être plus l'autorisation ou les catégories de données pour signaler l'identité de genre comme une variable distincte dans les travaux financés par des fonds fédéraux.

🧬Que signifie le terme sexe dans l'ordonnance ?

L'ordonnance définit le sexe comme une classification binaire et immuable : masculin ou féminin. Cette définition est plus restreinte que les pratiques scientifiques adoptées par certains journaux, qui traitent souvent le sexe comme une variable biologique multidimensionnelle et le distinguent de l'identité de genre.

🧪Comment cela affecte-t-il les candidats aux subventions des NIH ?

Les candidats doivent toujours expliquer comment le sexe en tant que variable biologique est abordé dans les études sur les animaux vertébrés et les humains. Le changement est que les catégories disponibles et la terminologie de l'agence sont désormais binaires, et de nombreux documents des NIH ne comprennent plus l'identité de genre comme une catégorie de déclaration distincte.

📑Quels sont les journaux qui modifient leurs lignes directrices pour les auteurs ?

Les révisions sont inégales. Les revues avec une grande part de soumissions financées par les NIH progressent le plus rapidement, souvent en reformulant les champs de sexe en masculin ou féminin uniquement ou en ajoutant des notes spécifiques aux commanditaires. Les éditeurs mondiaux basés en dehors des États-Unis sont plus susceptibles de conserver leurs orientations existantes sur le sexe et le genre.

📘Quels sont les directives SAGER ?

SAGER signifie Équité entre les sexes et le genre dans la recherche. Les lignes directrices, élaborées par l'Association européenne des rédacteurs en chef scientifiques, recommandent de signaler le sexe et le genre lorsqu'ils sont pertinents dans la conception de l'étude, l'analyse des données, les résultats et l'interprétation.

🌍Les revues peuvent-elles toujours autoriser la déclaration de l'identité de genre ?

Oui, une revue peut toujours le permettre ou l'exiger. Rien dans l'arrêté exécutif n'oblige un éditeur non américain à supprimer ce champ. La tension apparaît lorsque les auteurs sponsorisés par les États-Unis ne peuvent pas fournir les données ou doivent les supprimer avant soumission en raison des normes de données fédérales.

🗂️Comment les chercheurs doivent-ils gérer les variables sexe et genre désormais ?

L'approche pratique consiste à conserver les champs de données cliniques et de recherche locaux aussi détaillés que le permet le protocole, puis à mapper un champ sexe binaire distinct pour les rapports fédéraux. Ne pas écraser les données sources. Cela préserve le dossier d'étude tout en satisfaisant les exigences des sponsors.

⚠️La mesure nuit-elle à la recherche sur les populations transgenres ou intersexuées ?

Cela crée un risque de mesure. Si les jeux de données fédéraux ne permettent que les options masculin ou féminin, les études sur les personnes qui ne correspondent pas à ces catégories peuvent perdre les variables nécessaires pour décrire leurs participants. Cela peut réduire la précision des résultats publiés et affaiblir la base de preuves pour les soins.

🔗Où puis-je lire l'arrêté exécutif et les lignes directrices de la NIH ?

La Maison Blanche a publié le texte intégral de l'ordonnance exécutive 14168, et le Bureau de la recherche sur la santé des femmes de la NIH maintient les lignes directrices sur le sexe en tant que variable biologique.

🏛️Que doivent faire en premier les administrateurs de la recherche universitaire ?

Vérifiez les formulaires de consentement et les systèmes de capture de données électroniques. Assurez-vous que le champ collecté pour les soins locaux n'est pas le même champ exporté vers le sponsor fédéral. Ajoutez un document de mappage écrit pour que le personnel sache quel variable alimente quel rapport.

🕰️Le changement est-il définitif ?

L'ordonnance exécutive reste en vigueur jusqu'à ce qu'un tribunal la bloque ou qu'une administration ultérieure la modifie. Les revues scientifiques traitent ce changement comme suffisamment durable pour nécessiter des notes de politique plutôt que des solutions temporaires.