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Dossier de Investigação vs. Revisão da Literatura vs. Relatório de Investigação: O que Cada Termo Significa Realmente

7 min read0 Opinião

At a glance

Um dossiê de investigação apoia uma decisão, uma revisão da literatura mapeia as evidências existentes e um relatório de investigação documenta novas descobertas. Aprenda a distingui-los.

a close up of a typewriter with a paper on it
Photo by Markus Winkler on Unsplash

A diferença entre um dossiê de pesquisa, uma revisão de literatura e um relatório de pesquisa parece um problema de glossário.É um problema de planejamento.Confunde-os e a fatura aterra como uma submissão descartada, um trimestre desperdiçado, ou uma revisão que tem que ser redesenhada do topo porque ninguém declarou o método.

Pergunte a uma sala de analistas, pesquisadores de políticas e equipes de avaliação clínica para definir os três termos e você receberá onze respostas - uma delas provavelmente uma chamada de financiamento que pediu o documento errado em primeiro lugar. Os termos não são três nomes para o mesmo artefato. Um arquivo de pesquisa existe para apoiar uma decisão, uma revisão da literatura existe para mapear o que já é conhecido, e um relatório de pesquisa existe para documentar novas descobertas em uma forma que outra equipe pode verificar.

Três livros, três trabalhos

Comece com o trabalho que cada documento é contratado para fazer.O propósito determina o formato, e o formato é onde a maioria dos problemas se esconde.

O dossier de investigação: um caso para uma decisão

Um dossiê de pesquisa é um pacote curado de evidências montado para uma decisão específica e um leitor específico. É definido por propósito, não por qualquer esquema universal. O exemplo mais limpo é a regulamentação farmacêutica: um aplicativo de autorização de marketing é construído como um Documento Técnico Comum (CTD), o formato harmonizado de cinco módulos usado em todas as regiões do Conselho Internacional de Harmonização (ICH). Os módulos contêm informações administrativas, resumos, dados de qualidade, relatórios de estudos não clínicos e relatórios de estudos clínicos – e os reguladores alertam que o formato não pode ser alterado uma vez que um pedido é apresentado. Nos Estados Unidos, as seguradoras de saúde leem um padrão de dossiê diferente, o Formulário AMCP para Submissões de Formulários, que

A revisão da literatura: um mapa do que já é conhecido

Uma revisão de literatura sintetiza o trabalho publicado sobre uma pergunta. Sua matéria-prima são estudos de outras pessoas, relatórios publicados e conjuntos de dados secundários – nunca novos dados do seu próprio. O rótulo abrange uma ampla gama de rigor. Uma revisão narrativa oferece uma visão geral de especialistas e nunca pode revelar seu método de pesquisa. Uma revisão sistemática segue um protocolo pré-definido, pesquisa múltiplas bases de dados, tela registros contra critérios de inclusão explícitos, e avalia o risco de viés em cada estudo incluído; as revisões Cochrane, que informam decisões de saúde em todo o mundo, são revisões sistemáticas. Uma meta-análise vai mais longe e estatisticamente pool resultados de estudos comparáveis. A pergunta contando é sempre a mesma: alguém poderia reproduzir a pesquisa e acabar com o mesmo

O relatório de pesquisa: o registro de novas evidências

Um relatório de pesquisa documenta a pesquisa original – dados que você coletou, gerou ou medido. Em campos técnicos e científicos, geralmente segue a estrutura do IMRAD: Introdução, Métodos, Resultados e Discussão. A seção Métodos é o teste de credibilidade; deve permitir que outra equipe reproduza o estudo. Agências governamentais e consultorias produzem relatórios de pesquisa como o registro auditável do que foi feito e o que foi encontrado.

Por que os três ficam confusos - e quanto custa

Parte da confusão é estrutural: os documentos se anexam uns aos outros. Um relatório de pesquisa abre com uma revisão da literatura. Um dossier pode incluir relatórios de estudo e resumos de revisão como exposições. O mesmo texto pode ser uma revisão da literatura em um contexto e um único componente de um dossier em outro. Isso não é os termos falhando; são os termos que descrevem diferentes níveis da mesma pilha.

O restante da confusão é o hábito. "Revisão" soa mais leve do que "relatório", então as pessoas alcançam isso quando eles querem uma varredura rápida. "Dossier" soa mais pesado, então ele é aplicado a qualquer pasta de PDFs. Nenhum instinto sobrevive ao contato com um tomador de decisão. Um arquivo de tecnologia de saúde sem seu modelo econômico é enviado de volta. Uma "revisão sistemática" sem protocolo ou estratégia de pesquisa é uma bibliografia anotada há muito tempo. Um relatório cuja seção de Métodos não pode suportar a replicação é uma história, não evidências.

Os custos são concretos.Os fabricantes gastam meses montando um dossier em um formato fixo, e um único módulo errado atrasa uma apresentação.Um financiador que recebe um relatório de estudo depois de encomendar uma revisão de literatura pagou pela coisa errada – um mapa do campo, não outro conjunto de dados.E cada documento errado treina o próximo leitor para desconfiar do rótulo.

Aqui está a captura

Aqui está a pegada: o limite entre esses documentos não é o conteúdo. É a finalidade de controle e o público, e você não pode inferir nem do título. A pergunta útil não é "é este um dossiê ou uma revisão ou um relatório?" É "o que é isso para, e quem tem que agir sobre ele?" Uma revisão escrita para um prazo de um regulador carrega obrigações diferentes do que uma revisão escrita para o planejamento interno de uma equipe. Um dossiê construído para um comitê de formulários segue uma estrutura de seção especificada; um dossiê construído para o conselho de um cliente segue o que o cliente pediu.

"Revisão de literatura" é o termo mais abusado dos três, porque qualquer coisa com uma lista de referência pode usá-lo.Declaração do PRISMA 2020Existe precisamente por causa desse deslizamento: sua lista de verificação de 27 itens não é burocracia, é uma maneira de deixar um leitor julgar se os métodos suportam as descobertas. Se uma revisão não pode indicar sua estratégia de pesquisa, seus critérios de inclusão e como julgou o risco de preconceito, chame-o o que é - leitura de fundo.

Os arquivos são documentos vivos, e um arquivo de negócios ou regulamentar é apenas tão bom quanto sua data de corte de pesquisa.

Hype versus Realidade

Os rótulos convidam grandes reivindicações. Retire-os e as diferenças práticas aparecem rapidamente.

O que as pessoas dizemO hypeA realidade
São basicamente o mesmo documento.A mesma coisa, outro nome.Um dossier apoia uma decisão, uma revisão mapeia evidências existentes, um relatório documenta novos dados.
Uma revisão de literatura é apenas uma lista do que foi publicado.Uma lista de leitura com um título.Uma revisão sistemática é um método: protocolo, pesquisa, triagem, avaliação de preconceito.Mesmo uma revisão narrativa deve à síntese do leitor e a um ponto de vista.
Um arquivo é qualquer documento que você tenha.Um livro de PDFs.O CTD tem cinco módulos; o formato AMCP especifica onde a evidência vai.
Um relatório de pesquisa é apenas uma escrita mais longa.Mais palavras, mais páginasA seção Métodos deve permitir que outra equipe reproduza o trabalho, ou os resultados não podem ser verificados.

Construa o certo, não o mais longo

Algumas perguntas geralmente resolvem qual documento você está realmente escrevendo.

  • Você está apresentando os resultados dos dados que você coletou ou gerou? Escreva um relatório de pesquisa e faça da seção Métodos a parte mais detalhada.
  • Você está mapeando evidências publicadas para responder a uma pergunta? Escreva uma revisão da literatura – sistemática se a resposta for auditada, narrativa se for de orientação interna.
  • Você está reunindo evidências para que um público específico possa tomar uma decisão específica? Construa um dossier e obtenha o formato necessário antes de escrever uma palavra.
  • Será que o documento precisa permanecer vivo após o prazo?Então, datá-lo, versioná-lo e gravar o cutoff de pesquisa para que o próximo leitor saiba o que ele ainda pode reivindicar.

Se o documento tem que persuadir um tomador de decisão, siga o formato exatamente - em configurações regulamentadas o formato é parte do requisito, não uma sugestão.Documento Técnico Comumuso para aprovações de medicamentos é o caso extremo: cinco módulos, ordem fixa, nenhuma alteração após a apresentação. Se o documento deve sobreviver à inspeção, publicar o método; para revisões sistemáticas que significa seguir orientações como oManual do CochraneSe ele documenta o trabalho original, trate a reprodutibilidade como o teste de aceitação.Formato AMCP para apresentação de formuláriosA quinta edição, lançada em abril de 2024, pressionou para submissões mais curtas e mais nítidas porque os tomadores de decisão se queixaram de que os arquivos tinham crescido por muito tempo.

Nada disso é sobre a criação de documentos mais bonitos. É sobre a criação de documentos que podem ser confiáveis, verificados e agidos com confiança. Os autores da declaração PRISMA 2020 colocam o padrão claramente: o relatório completo "permite aos leitores avaliar a adequação dos métodos e, portanto, a confiabilidade das descobertas." Isso é o teste para um dossier, uma revisão ou um relatório de descobertas originais.

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Frequently Asked Questions

📁O que é um dossiê de pesquisa?

Um dossiê de investigação é um pacote de evidências cuidadosamente seleccionado para uma decisão específica e um leitor específico. É definido por objectivo, e não por um esquema universal. Na regulação de medicamentos, o dossiê assume a forma do Documento Técnico Comum (CTD), um formato de cinco módulos utilizado em todas as regiões da ICH. Nos Estados Unidos, os seguradores de saúde avaliam produtos contra o Formato AMCP para Submissões de Formulário, que especifica que evidências clínicas e económicas pertencem aonde. Os dossiês são documentos vivos, por isso devem ser datados, versionados e actualizados antes de cada decisão.

📚O que é uma revisão da literatura?

Uma revisão da literatura sintetiza o trabalho publicado sobre uma questão, em vez de gerar novos dados. As revisões narrativas oferecem uma visão geral de especialista; as revisões sistemáticas seguem um protocolo e estratégia de busca predefinidos; as metanálises combinam estatisticamente os resultados de estudos comparáveis. Quando uma revisão deve resistir a escrutínio, a apresentação segue a lista de verificação PRISMA 2020, para que os leitores possam julgar se os métodos suportam as conclusões.

📄O que é um relatório de investigação?

Um relatório de investigação documenta uma investigação original — dados que recolheu, gerou ou mediu. Em campos técnicos e científicos, geralmente segue a estrutura IMRAD: Introdução, Métodos, Resultados e Discussão. A secção Métodos é o teste de credibilidade, porque deve permitir que outra equipa reproduza o estudo.

🧭Qual é a diferença entre um dossiê de investigação e uma revisão da literatura?

Um dossiê é construído para apoiar uma decisão por parte de um público específico, muitas vezes dentro de um formato fixo; uma revisão da literatura é construída para mapear e sintetizar as evidências publicadas existentes sobre uma questão. Um dossiê pode conter uma revisão da literatura como um componente, mas o seu propósito controlador é a persuasão para uma decisão em vez de síntese por si só.

📑Qual é a diferença entre uma revisão da literatura e um relatório de investigação?

Uma revisão da literatura trabalha com estudos e dados publicados por outras pessoas; um relatório de pesquisa documenta suas próprias descobertas originais. A introdução de um relatório de pesquisa muitas vezes inclui uma breve revisão da literatura, é por isso que os dois são confundidos — a revisão é uma seção dentro do relatório, não o relatório em si.

📎Um relatório de investigação pode incluir uma revisão da literatura?

Sim, e geralmente deve. A introdução ou contexto de um relatório de investigação normalmente analisa trabalhos anteriores para mostrar a lacuna que o estudo preenche. A distinção fundamental é que a revisão da literatura é uma secção; o relatório no seu todo é o registo auditável dos métodos, resultados e interpretação do estudo.

📦O que é o Documento Técnico Comum (CTD)?

O CTD é o formato harmonizado para organizar pedidos de autorização de comercialização de medicamentos em todas as regiões da ICH. Ele é composto por cinco módulos: informações administrativas, resumos, dados de qualidade, relatórios de estudos não clínicos e relatórios de estudos clínicos. Alguns reguladores afirmam que o formato não pode ser alterado após a apresentação de um pedido. Consulte a página do Documento Técnico Comum da ICH para o esboço oficial.

🔬Como uma revisão sistemática difere de uma revisão narrativa?

Uma revisão narrativa fornece uma visão geral de um especialista e pode não revelar como as fontes foram encontradas. Uma revisão sistemática segue um protocolo pré-definido, pesquisa múltiplos bancos de dados, seleciona registros contra critérios de inclusão explícitos e avalia o risco de viés em cada estudo incluído. As revisões Cochrane são revisões sistemáticas usadas para informar decisões de saúde.

✅Quando devo criar um dossiê em vez de escrever um relatório de pesquisa?

Crie um dossiê quando o objetivo é uma decisão específica por parte de um público específico — um comité de formulação, um regulador, uma direção ou um investidor — em vez da documentação de um estudo. Um relatório documenta o que você encontrou; um dossiê reúne todas as evidências que a decisão exige na estrutura que o tomador de decisões espera.

📊Como posso tornar uma revisão da literatura credível?

Descreva sua estratégia de busca, os critérios de inclusão e como avaliou o risco de viés nos estudos incluídos. Se a revisão deve resistir a escrutínio, siga orientações como o Manual Cochrane e relate contra PRISMA. Se outra pessoa não pudesse reproduzir sua busca e chegar ao mesmo conjunto de estudos, ainda não é uma revisão no sentido rigoroso.

📅Por que os dossiês precisam de datação e versionamento?

Os dossiers são documentos dinâmicos que capturam o estado da evidência num determinado momento. Uma data de corte de investigação informa o leitor sobre o que o dossier ainda pode reivindicar, e a versão evita que uma cópia desactualizada seja usada para uma decisão. Actualize o dossier antes da decisão, não depois.

📋O que é IMRAD?

IMRAD é a estrutura padrão para relatar investigação original: Introdução, Métodos, Resultados e Discussão. A introdução explica por que o estudo é importante, os métodos explicam como foi feito, os resultados relatam o que foi encontrado e a discussão interpreta o que isso significa. A reproduzibilidade vive na secção Métodos.