A Política de Gerenciamento e Compartilhamento de Dados dos Institutos Nacionais de Saúde, em vigor para cada prêmio que gera dados científicos desde 25 de janeiro de 2023, torna um Plano de Gerenciamento de Dados aprovado um termo e condição da subvenção. O programa Horizonte Europa da Comissão Europeia faz o mesmo através do artigo 17 de seu Acordo de Subvenção Modelo.

Os investigadores que tratam um plano de gerenciamento de dados como um boilerplate irão agora cumprir a política durante um relatório de progresso ou um close-out.As instituições de concessão podem ser solicitadas a demonstrar que os registros de repositório correspondem ao plano aprovado, que os metadados incluem termos de licença e acesso, e que os dados se conectam às descobertas publicadas.

Do texto de política à prática de auditoria

A política do NIH captura dados científicos da maioria das subvenções, incluindo experimentos de banco, estudos clínicos, trabalho de campo e projetos computacionais. O Plano de Gerenciamento de Dados e Compartilhamento deve cobrir tipos de dados, padrões, metadados, preservação, cronogramas de compartilhamento, controles de acesso e licenças de reutilização. Depósito em um repositório reconhecido é esperado na publicação ou no final do período de desempenho, o que vem primeiro. Se um plano exige um embargo, isso deve ser registrado.

Os beneficiários do Horizonte Europa enfrentam uma obrigação semelhante com mais documentação. O primeiro Plano de Gerenciamento de Dados é devido no prazo de seis meses após o início de um projeto e é atualizado nos pontos de verificação de relatórios. Os dados devem seguir os princípios FAIR, abreviado para Findable, Accessible, Interoperable, and Reusable. A Comissão exige o depósito em um repositório de confiança e diz que os dados devem ser o mais abertos e fechados possível, com exceções para segurança, confidencialidade, interesse comercial legítimo ou proteção de dados pessoais. O Conselho Europeu de Investigação utiliza as mesmas obrigações do Acordo Modelo de Grant para os seus beneficiários. A alavanca de aplicação está no contrato de subvenção: a Comissão pode suspender pagamentos, redu

Por que a aplicação se sente diferente agora

O que os administradores de pesquisa de mudança descrevem é procedimental. O pessoal do programa NIH tem instruções mais claras para aumentar a gestão de dados nas revisões de progresso e comparar o plano aprovado com o que realmente entra em um repositório. Horizon Europe realiza o mesmo check através de revisões técnicas e atualizações do plano de gerenciamento de dados. Para muitos laboratórios, o primeiro sinal é um e-mail pedindo o DOI do repositório, uma declaração de licença, um número de versão corrigido ou a data do embargo listada no plano.

Um problema recorrente é a lacuna entre um Plano de Gerenciamento e Compartilhamento de Dados e o que um laboratório realmente faz. Um genômico, chamando-a Dr. K, escreveu um plano cuidadoso para um estudo multi-site de cinco anos. No fechamento, os arquivos de sequenciamento bruto estavam completos, mas os metadados de fenótipo viviam no sistema clínico de um hospital e na planilha de um colaborador. O único arquivo combinado completo estava sentado no laptop de um pós-doutor. Reassemblar o depósito levou cinco semanas. O plano foi aprovado. O hábito de nomear e armazenar arquivos coerentemente não era.

A taxa de base e a exceção

Através de campos biomédicos e computacionais, estudos de disponibilidade de dados consistentemente encontram que conjuntos de dados solicitados ou ligados ao repositório são usáveis em algum lugar entre um terço e metade do tempo.Uma análise 2021 em dados científicosDescobriu-se que as solicitações de dados de autores muitas vezes não foram respondidas ou produziram arquivos incompletos, mesmo quando os papéis carregavam declarações de disponibilidade. A taxa de base piora quando os pesquisadores confiam em declarações "disponíveis a pedido". A exceção são os laboratórios que tratam o registro do repositório como parte da publicação, com uma pessoa nomeada responsável pela transferência de arquivos, verificação de somas de verificação e gravação de um DOI antes de o manuscrito ser submetido.

O que isso significa para o seu laboratório

A primeira solução operacional é parar de tratar o gerenciamento de dados como um pós-pensamento administrativo no fechamento. Atribuir uma pessoa, mesmo um estudante de pós-graduação com tempo protegido, para possuir o registro do repositório a partir do primeiro mês. Use uma estrutura de pasta compartilhada e uma README por conjunto de dados. Um README que lista unidades, códigos perdidos e histórico de versão leva meia hora, e é o documento mais provável que salve uma conversa posterior de conformidade.

Itens da linha do orçamento importam. Investigadores tímidos não pedem nada e depois dependem da boa vontade. A melhor abordagem é colocar taxas de repositório, tempo de curadoria, ajuda de metadados e horas protegidas de um administrador de dados no orçamento original, porque os financiadores disseram que eles vão pagar por eles. NIH e a Comissão Europeia ambos permitem esses custos; omitindo-os não faz você parecer frugal quando uma auditoria está sentada em sua caixa de entrada.

• Nomeie um administrador de dados para cada projeto financiado, não para cada laboratório.
• Mantenha um arquivo README ao lado de cada conjunto de dados do primeiro experimento, não o último.
• Escolha um repositório cedo e confirme seus requisitos de metadados antes que os dados cheguem.
• Registre o DOI e a licença no arquivo do projeto e no relatório final.

O controle externo que se segue

Uma vez que um conjunto de dados está em um repositório, as partes externas o verificam.Fundadores auditam o arquivo de subvenção; revistas e leitores verificam o DOI. Isso importa porque um registo de dados sem licença ou com "em pedido" como a única rota de acesso pode falhar tanto uma auditoria de subvenção quanto uma verificação de jornal.A Política de Gestão e Compartilhamento de Dados do NIHFaz do plano aceito uma condição para o prêmio.Horizonte Europa Orientação Ciência AbertaLeia ambos ao lado do seu próximo pedido de subvenção, não após a chegada da carta de fechamento.

O ângulo europeu, especialmente para as subvenções ERC

Os titulares de subvenções ERC não estão isentos.Páginas abertas de ciência do ERCrequerem que os doadores sigam o Acordo de Subvenção Modelo, que inclui as mesmas regras de depósito de dados e os mesmos prazos do Plano de Gerenciamento de Dados que o Horizonte Europa.Um pesquisador com um ERC Starting Grant que move instituições entre períodos de relatórios muitas vezes descobre que o Plano de Gerenciamento de Dados e as listas de acesso ao repositório precisam ser atualizadas; o guia anterior deste site sobreMandatos de acesso aberto do ERC e regras de concessão de subvençõesO lado de dados tende a viajar pessoas quando um colaborador sai e uma conta institucional fecha, tomando o armazenamento vinculado com ele.

Pesquisa e Inovação do Reino Unido requer planos de gerenciamento de dados e espera que os dados compartilhados sejam o mais abertos possível, com metadados que suportam a reutilização.Atualização de acesso público do Nelson Memoacompanha uma discussão política paralela dos EUA, e a atual postura de aplicação do NIH se opõe à turbulência de financiamento mais ampla coberta emRelatórios deste site sobre encerramentos de concessões do NIHA linha de saída permanece a mesma: os documentos de concessão agora carregam obrigações de dados com consequências.

O primeiro passo concreto

Não corrija o arquivo que você já teme. Comece com a próxima concessão que você enviar. Antes do prazo, abra o repositório que você pretende usar, leia o seu formulário de metadados e escreva um teste de depósito de um parágrafo com dez arquivos de um experimento piloto. Esse pequeno passo expõe a maioria das falhas de conformidade: campos de licença ausentes, variáveis sem nome, números de versão ausentes. Se você pode completar um depósito de teste agora, o e-mail de fechamento mais tarde se torna rotina. Se você não pode, você acabou de identificar o item de linha para colocar no orçamento.

Photo by Mika Baumeister on Unsplash