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Mandato de Relatório de Binário de Sexo dos EUA Obriga Revisões nas Políticas de Jornais Biomédicos

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Para a política de periódicos biomédicos, o mandato de relatórios sex-binário dos EUA começou como uma ordem executiva e tornou-se um problema de fluxo de trabalho editorial. Em 20 de janeiro de 2025, a Ordem Executiva 14168, intitulada "Defender as Mulheres do Extremismo de Ideologia de Gênero e Restaurar a Verdade Biológica ao Governo Federal", definiu o sexo como uma classificação biológica imutável de um indivíduo como homem ou mulher. Instruiu as agências federais a remover declarações e materiais que promovem o que a ordem chama de ideologia de gênero. Por 2025 e até 2026, a linguagem da ordem se moveu através de sistemas federais de subvenções, padrões de dados de agências e, eventualmente, instruções de periódicos. As revistas

Essa distinção importa. Um mandato federal pode vincular um subsídio sem vincular um editor, mas o editor recebe o que o subsídio está autorizado a enviar. Muitas revistas biomédicas passaram anos pedindo aos autores que relatassem sexo e gênero como construções separadas. As diretrizes Sex and Gender Equity in Research (SAGER), desenvolvidas pela Associação Europeia de Editores de Ciências, recomendam relatar sexo e gênero quando relevante, incluindo o método de medição. As recomendações do Comitê Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICMJE) empurram os autores para descrever como sexo e gênero foram considerados no projeto e análise do estudo. A nova linguagem federal corta contra essa tradição. Ele pede sexo binário e, em muitos contextos de agência, remove a iden

O que mudou nas agências federais

Nos Institutos Nacionais de Saúde, a política do sexo como variável biológica exigiu que os candidatos, desde 2016, explicassem como o sexo é considerado em estudos de animais vertebrados e humanos. A mudança de 2025 não foi a introdução do sexo como uma variável, mas o estreitamento de como o sexo é definido e a remoção da terminologia relacionada ao gênero de muitos documentos da agência. Revisores de doações, signatários institucionais e monitores de segurança de dados começaram a ver formulários com apenas opções masculinas e femininas onde alguns tinham anteriormente permitido sexo atribuído ao nascimento ou categorias adicionais.Sexo como uma variável biológicaagora transporta a definição binária da ordem executiva em materiais de aplicação.

No Departamento de Saúde e Serviços Humanos, o mesmo idioma apareceu em orientações e documentos públicos até 2025. Pesquisadores que haviam construído questionários com campos separados de gênero e gênero descobriram que o formato de exportação federal não incluía mais a variável de identidade de gênero. Essa é a primeira consequência concreta que a maioria das equipes de estudo notou. Não foi uma mudança de política de jornal. Foi uma mudança de dicionário de dados que tornou a mudança de política de jornal inevitável.

Como os jornais respondem

As revisões de políticas editoriais estão acontecendo de forma desigual, e o padrão segue financiamento mais do que geografia. Jornais com uma grande proporção de submissões financiadas pelo NIH estão se movendo mais rapidamente. Alguns substituíram o "sexo atribuído ao nascimento" com "sexo (masculino ou feminino)" em suas diretrizes de autor. Outros mantiveram um campo de texto livre e adicionaram uma nota de que as submissões financiadas pelo governo federal dos EUA devem seguir definições de patrocinadores. Um número menor de editores inseriu o idioma patrocinador na lista de verificação de submissões, deixando a política de relatórios de pesquisa intacta.

  • Reverter o campo de sexo de "sexo atribuído no nascimento" para "sexo (masculino ou feminino)."
  • Adicionar uma nota de jurisdição para submissões financiadas pelos EUA.
  • Mover variáveis de identidade de gênero para arquivos complementares onde os patrocinadores permitem.
  • Atualizar instruções do sistema de gestão de manuscritos para editores e revisores.

Esse fork está enraizado no mais velhoSexo e Igualdade de Gênero na Pesquisa (SAGER)As revistas que adotaram o SAGER agora têm que decidir se a definição federal supera uma diretriz que escolheram por razões científicas, não legais.

A lacuna de implementação no campus

A mudança em uma página de política é limpa. A mudança em um escritório de pesquisa não é. Em um centro médico acadêmico dos EUA, um protocolo de revisão institucional pode solicitar sexo atribuído no nascimento, enquanto o formulário de relatório de caso foi construído com homens e mulheres apenas porque o fornecedor de captura de dados eletrônicos importou o padrão federal. O relatório de progresso federal pode então exigir o campo binário para corresponder ao conjunto de dados final. Um coordenador deve reconciliar esses documentos, muitas vezes construindo dois campos e exportando um. Essa duplicação não é inofensiva. Ele cria uma segunda versão da mesma variável, e a segunda versão é a que chega ao patrocinador e depois à revista.

A divisão internacional

Fora dos Estados Unidos, a pressão legal desaparece, mas a pressão editorial não.Recomendações ICMJEainda tratar sexo e gênero como aspectos separados do projeto de estudo que requerem relatórios precisos. Uma revista em Berlim ou Melbourne não tem que adotar uma ordem executiva dos EUA, e muitos não têm. O que muda em vez disso é a camada abaixo da política: instruções para os autores dos EUA obter uma cláusula de patrocínio adicional, regras sobre dados suplementares são divididos por fonte de financiamento, e cartas de revisão agora têm que explicar por que uma análise de gênero está faltando.

Quem fica para trás

Um pesquisador que estuda o risco cardiovascular em adultos transgêneros pode precisar descrever o sexo de base sem apagar a população que o estudo existe para entender. A revista ainda pode publicar a análise. O conjunto de dados federal por trás dele pode não conter as categorias necessárias para descrevê-lo. Isso é um problema de medição, não um problema de formulação. Quando uma categoria é removida de um conjunto de dados, ele pode desaparecer do registro publicado, e mais tarde da base de evidências que as diretrizes clínicas dependem.Texto completo da Ordem Executiva 14168As consequências nas revistas ainda são desiguais porque as categorias disponíveis nos conjuntos de dados submetidos são desiguais.

Para os administradores de pesquisa universitários, a tarefa imediata é menor e mais processual. Atualizar formulários de consentimento para que eles distinguam o que é coletado para cuidados clínicos locais do que é relatado ao patrocinador federal. Verifique o mapa de exportação entre o sistema de captura de dados eletrónicos e o relatório de progresso da subvenção. Faça uma nota no manual de laboratório sobre qual variável alimenta que sistema.NIH e NSF proíbem terminologiaexplica como a linguagem da agência mudou durante 2025, e a mesma lógica de conformidade agora atinge as submissões da revista.

Dois anos de perguntas

Até 2026, a primeira onda de revisões de políticas de revistas fez o que as primeiras ondas geralmente fazem: esclareceu alguns campos e expôs outros. Alguns editores agora pedem sexo como masculino ou feminino apenas. Alguns pedem sexo e gênero quando os dados permitem. A maioria está escolhendo um caminho médio que depende do patrocinador, país e tipo de manuscrito. Essa variabilidade é inconveniente, mas não é o problema mais profundo. O problema profundo é se os conjuntos de dados que os autores submetem ainda contêm as variáveis necessárias para responder às perguntas de pesquisa que os papéis afirmam abordar. Os editores podem reescrever uma diretriz de autor em um dia. Eles não podem restaurar uma categoria que nunca foi coletada, ou uma variável que foi cortada no formato de exportação do patro

Essa é a pergunta que o segundo ano forçará: não se as revistas podem cumprir com uma definição de sexo binário, mas se o registro publicado permanecerá detalhado o suficiente para que os leitores saibam quem foi estudado e quem foi excluído.

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Frequently Asked Questions

📄O que é o mandato de relato binário de sexo nos EUA?

O mandato decorre da Ordem Executiva 14168, assinada em 20 de janeiro de 2025. Define sexo como a classificação biológica imutável de um indivíduo como masculino ou feminino e orienta as agências federais a remover o que a ordem chama de ideologia de gênero de formulários, políticas e comunicações.

⚖️A ordem exige diretamente que as revistas alterem suas políticas?

Não. A ordem vincula as agências federais e, por meio delas, os beneficiários e contratados. As revistas biomédicas não são agências federais. São afetadas porque os autores podem não ter mais permissão ou categorias de dados para relatar a identidade de gênero como uma variável separada em trabalhos financiados com fundos federais.

🧬O que significa sexo na ordem?

A ordem define sexo como uma classificação binária e imutável: masculino ou feminino. Esta definição é mais restrita do que a prática científica que alguns jornais haviam adoptado, que muitas vezes trata o sexo como uma variável biológica multidimensional e o distingue da identidade de género.

🧪Como isso afeta os candidatos a bolsas da NIH?

Os candidatos ainda devem explicar como o sexo como variável biológica é abordado em estudos com animais vertebrados e humanos. A mudança é que as categorias disponíveis e a terminologia da agência agora são binárias e muitos documentos da NIH não incluem mais a identidade de gênero como uma categoria de relatório separada.

📑Quais revistas estão alterando as diretrizes de autor?

As revisões são irregulares. Revistas com uma grande parcela de submissões financiadas pela NIH estão se movendo mais rapidamente, muitas vezes reescrevendo os campos de sexo apenas para masculino ou feminino ou adicionando notas específicas de patrocinador. Editores globais com sede fora dos Estados Unidos têm mais probabilidade de manter suas orientações atuais sobre sexo e gênero.

📘O que são as diretrizes SAGER?

SAGER significa Equidade de Sexo e Género em Investigação. As orientações, desenvolvidas pela Associação Europeia de Editores de Ciência, recomendam a menção do sexo e género quando relevante no desenho do estudo, análise de dados, resultados e interpretação.

🌍Os jornais ainda podem permitir a declaração de identidade de género?

Sim, um jornal ainda pode permitir ou exigir isso. Nada na ordem executiva obriga um editor não americano a remover esse campo. A tensão surge quando os autores patrocinados pelos EUA não podem fornecer os dados ou devem removê-los antes da submissão devido aos padrões de dados federais.

🗂️Como os investigadores devem lidar com as variáveis de sexo e género agora?

A abordagem prática é manter os campos de dados clínicos e de investigação locais tão detalhados quanto o protocolo permita, e depois mapear um campo de sexo binário separado para relatórios federais. Não substitua os dados de origem. Isso preserva o registo do estudo enquanto satisfaz os requisitos do patrocinador.

⚠️O mandato prejudica a investigação sobre populações transgénero ou intersexo?

Cria um risco de medição. Se os conjuntos de dados federais apenas permitirem masculino ou feminino, os estudos de pessoas que não se enquadram nessas categorias podem perder as variáveis necessárias para descrever os seus participantes. Isso pode reduzir a precisão dos resultados publicados e enfraquecer a base de evidências para o cuidado.

🔗Onde posso ler a ordem executiva e as orientações do NIH?

A Casa Branca publicou o texto integral da Ordem Executiva 14168, e o Gabinete de Investigação sobre a Saúde das Mulheres da NIH mantém as orientações sobre o Sexo como Variável Biológica.

🏛️O que os administradores de investigação universitária devem fazer em primeiro lugar?

Verifique os formulários de consentimento e os sistemas de captura de dados eletrónicos. Certifique-se de que o campo recolhido para cuidados locais não é o mesmo campo exportado para o patrocinador federal. Adicione um documento de mapeamento escrito para que o pessoal saiba qual variável alimenta qual relatório.

🕰️A mudança é permanente?

A ordem executiva permanece em vigor, a menos que um tribunal a bloqueie ou uma administração posterior a altere. As revistas estão tratando a mudança como suficientemente duradoura para exigir notas de política em vez de soluções temporárias.