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Adopción de Informes Registrados y Mandatos de Financiadores: Lo que las Universidades Necesitan Saber

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Photo by Erik Mclean on Unsplash

"¿Por qué nuestros mejores investigadores estarían de acuerdo en tener su plan de análisis revisado por pares antes de que hayan visto los datos?"Esta fue la pregunta que un vice canciller del Reino Unido para la investigación me hizo el mes pasado mientras su institución debatía si reconocer los informes registrados en los criterios de promoción.

Los informes registrados son un formato de publicación que invierte la secuencia habitual. Un autor presenta un manuscrito de etapa 1 que contiene la introducción, el método, los análisis propuestos y un análisis de potencia detallado antes de recopilar datos. Los revisores evalúan la pregunta de investigación y el diseño del estudio mientras que todavía pueden cambiar algo. Si el plan pasa, la revista otorga la aceptación en principio, un compromiso de publicar los resultados finales siempre que se siga el protocolo.

El punto es reducir dos problemas de larga data. bias de publicación significa que los resultados nulos a menudo nunca se ven impresos porque los editores y autores prefieren los hallazgos positivos. HARKing, o hipotetizar después de que los resultados se conocen, permite a los investigadores presentar los hallazgos inesperados como si hubieran sido predichos todo el tiempo.

En 2015, la Open Science Collaboration publicó una replicación de 100 estudios de psicología y encontró que 36 replicaciones produjeron resultados estadísticamente significativos, en comparación con 97 de los estudios originales.

Donde se encuentra en realidad el ascenso

Cortex y Perspectives on Psychological Science fueron entre las primeras revistas que formalizaron los informes registrados en 2013. El enfoque luego se extendió de manera desigual a través de la neurociencia, la psicología social, la ecología y la investigación sobre el cáncer.El Centro para la Ciencia Abierta ahora mantiene un directorio de revistas que ofrecen el formato, una lista que ha pasado 300 títulos.

La mayoría de las revistas que ofrecen el formato reciben pocas presentaciones de Fase 1 cada año.Los autores se preocupan de que comprometerse a un plan antes de la recopilación de datos castigará el trabajo exploratorio, que una revisión fallida de Fase 1 costará meses, o que una revista con reconocimiento de nombre más bajo no impresionará a un comité de contratación.El resultado es un desacuerdo familiar: una opción existe en el papel, pero los investigadores no la usan a menos que un financiador o un supervisor lo haga sentirse seguro.

Qué están pidiendo los financieros

Los financiadores han actuado con más precaución que las revistas, pero un puñado han dejado de tratar los informes registrados como simplemente un tipo de publicación elegible.Informe de colaboración financiera registradoes uno de los ejemplos más claros: apoya los estudios a través de la ruta de los informes registrados y vincula las decisiones de financiación al proceso de revisión en dos etapas. un equipo recibe financiación provisional para un estudio y luego trabaja a través de la revisión por pares de la Fase 1; la aceptación en principio desbloquea el premio completo.

Wellcome Investigación Abierta, la plataforma de investigación abierta para los equipos financiados por Wellcome, ha hecho de los informes registrados un tipo de artículo disponible para que los investigadores puedan publicar el protocolo y el estudio concluido en un flujo de trabajo financiado.

Los mandatos de los financiadores públicos todavía están lejos de ser universales. Ninguna agencia de investigación federal importante de los Estados Unidos requiere informes registrados en toda su cartera de subvenciones, y el impulso federal más fuerte se ha centrado en los requisitos de gestión de datos y compartir. los financiadores del Reino Unido y de Europa han estado más dispuestos a pilotar llamadas cerradas y a tratar la aceptación en principio como una señal de calidad de la investigación en la revisión de las subvenciones.

Los números detrás de una lenta revolución

Comunidad de pares en informes registrados, lanzado en 2021, se ha convertido en una capa media útil para los investigadores que no quieren apostar por una única revista. La plataforma revisa los protocolos de la Etapa 1 de forma independiente y recomienda el trabajo aceptado a una red de revistas participantes.

Los informes registrados son suficientemente comunes en revistas como Royal Society Open Science y Nature Human Behaviour para ser visibles, pero siguen siendo raros en toda la biomedicina en su conjunto.

Los investigadores que siguen los informes registrados ahora están operando dentro del mismo entorno de políticas que ha producido más estrictosMandatos de compartición de datosUn flujo de trabajo protocolo-primero no es un movimiento separado; se sienta junto a esas reglas y a menudo hace que el cumplimiento sea más fácil porque las decisiones de recopilación y análisis de datos ya están documentadas.

Investigadores de carrera temprana, comités de contratación y una moneda diferente

Para los candidatos de doctorado y los investigadores postdoctorales, una aceptación en principio de la Fase 1 puede funcionar como una póliza de seguro contra la caja de resultados nulos.Una revista ya se ha comprometido a considerar el documento final, lo que significa que el registro de la investigación no se mantiene como rehenes por un hallazgo no significativo.

Los comités de contratación y los paneles de promoción han sido más lentos en valorarlo.Muchas rubricas todavía cuentan con plazos de revistas y métricas de citas, con poco crédito formal para un protocolo de informe registrado o una publicación que reporta un resultado nulo cuidadosamente. Esto crea una verdadera sanción para los propios investigadores que están tratando de reformar el sistema.

La presión no es teórica.Los investigadores postdoctorales ya se enfrentan a una intensaPresión de publicación, y la adición de una revisión de pre-datos más larga puede sentirse arriesgado si los beneficios son invisibles para un futuro empleador.Los administradores pueden cambiar eso al nombrar los informes registrados en los modelos de revisión anual y listarlos en los informes de actividad de la facultad.

Qué pueden hacer las agencias de investigación este mes

Un primer paso práctico es identificar diez revistas en las disciplinas más comunes de la institución que ya ofrecen informes registrados y enviar esa lista a los grupos de investigación en el siguiente boletín de apoyo de subvenciones.Directorio del Centro de Ciencia Abiertahace que la filtración sea rápida, y los equipos de publicación suelen mantener los mismos datos localmente.

Luego, elija una ronda de financiación en la que la institución tenga influencia sobre el proceso de solicitud y añade una línea a los criterios de revisión interna que pide a los revisores que consideren un protocolo de informe registrado presentado o la aceptación en principio como evidencia de la calidad de la investigación.

Finalmente, dar a los administradores que manejan los resultados de la investigación un lugar en la conversación. Ellos ven qué informes de subvenciones se detienen y qué protocolos se encuentran sin revisar; también saben qué facultad necesita ayuda práctica con los cálculos de potencia. Las universidades que hacen que los informes registrados funcionen son aquellas en las que alguien en la oficina de investigación posee el proceso por nombre, sigue un protocolo de la Etapa 1 a la Etapa 2, y ayuda al investigador a reiniciar cuando un estudio no va como planeado.

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Frequently Asked Questions

🔎¿Qué son los informes registrados?

Los informes registrados son un formato de publicación en el que la introducción, los métodos y el plan de análisis de un estudio son revisados por pares antes de la recopilación de datos. Si el protocolo es aceptado, la revista otorga una aceptación de principio y se compromete a publicar el estudio final si el investigador sigue el plan aprobado. El formato está diseñado para reducir el sesgo de publicación y las prácticas de investigación cuestionables.

📝¿Cómo funciona la revisión por pares de la Etapa 1?

La Etapa 1 contiene la pregunta de investigación, la metodología, el análisis de poder y las pruebas estadísticas planificadas. Los revisores evalúan si el estudio vale la pena realizar y si el diseño puede responder a la pregunta. El autor puede revisar el protocolo antes de que se recolecten datos, lo que es más económico que corregir un estudio defectuoso después de los hechos.

✅¿Qué es la aceptación de principio?

La aceptación de principio es el compromiso de la revista de publicar un estudio basado en el protocolo, independientemente de la dirección o significación estadística de los resultados. El manuscrito final de la Etapa 2 todavía se verifica para asegurarse de que se ajusta al plan registrado, pero la decisión no depende de que los hallazgos sean positivos.

📉¿Cómo reducen los Informes Registrados el sesgo de publicación?

Dado que la decisión de publicación se toma antes de conocer los resultados, los hallazgos nulos no son filtrados por los editores ni desalentados por los autores. Los Informes Registrados también reducen el HARKing, donde los investigadores presentan hallazgos inesperados como si hubieran sido planificados, porque los análisis planificados y exploratorios deben etiquetarse por separado.

🔬¿Qué revistas ofrecen Informes Registrados?

El directorio del Centre for Open Science enumera más de 300 revistas que ofrecen este formato en psicología, neurociencia, biología y otros campos. Los primeros en adoptar este formato han sido Cortex y Perspectives on Psychological Science, mientras que Nature Human Behaviour y Royal Society Open Science también han publicado Informes Registrados.

🏛️¿Exigen los financiadores Informes Registrados?

Pocos financiadores requieren informes registrados en todas las subvenciones, pero varios han introducido mandatos y esquemas de financiación dirigidos. La asociación de financiación de informes registrados de Cancer Research UK vincula la financiación a la revisión por pares de la etapa 1, y Wellcome Open Research apoya informes registrados para estudios financiados por Wellcome. Las mandatos públicos siguen siendo menos comunes que las políticas de las revistas.

📊¿Son comunes los informes registrados?

No. Aunque el número de revistas participantes ha crecido a más de 300, los informes registrados todavía representan una pequeña parte de los artículos publicados. Muchas revistas que ofrecen este formato reciben solo un puñado de solicitudes de la etapa 1 cada año, por lo que la adopción depende en gran medida del fomento de los financiadores y las instituciones.

⚠️¿Cuáles son las desventajas para los investigadores?

Los principales costos son el tiempo y la reducción de la flexibilidad. Una revisión de la Etapa 1 puede tardar meses en comenzar la recopilación de datos, y los revisores pueden solicitar cambios que requieran datos piloto adicionales. Los investigadores que dependen del descubrimiento exploratorio pueden encontrar incómodas las restricciones, aunque los análisis exploratorios aún están permitidos si se etiquetan claramente.

🎓¿Cómo afectan los Informes Registrados a los investigadores en etapas tempranas de su carrera?

Para los investigadores de doctorado y posdoctorado, una aceptación en principio puede proteger un resultado nulo de no ser publicado. Sin embargo, los comités de selección no siempre reconocen los Informes Registrados con la misma fuerza que la colocación en revistas tradicionales, por lo que los investigadores en etapas tempranas de su carrera pueden enfrentar una discrepancia entre las buenas prácticas y los incentivos para su carrera.

🧑‍🏫¿Cómo deben ponderar los comités de selección los Informes Registrados?

Las rúbricas de promoción y contratación pueden considerar la aceptación de principio como evidencia de juicio metodológico e integridad en la investigación. Los revisores pueden leer un protocolo de la Etapa 1 para evaluar si un candidato puede diseñar un estudio riguroso, incluso cuando el artículo final todavía está en revisión o informa resultados nulos.

🌐¿Qué es Peer Community in Registered Reports?

Peer Community in Registered Reports es una plataforma comunitaria lanzada en 2021 que revisa los protocolos de la Etapa 1 y recomienda el trabajo aceptado a una red de revistas. Permite a los investigadores obtener la revisión del protocolo una sola vez y luego elegir una revista después de la aceptación en principio, reduciendo el riesgo de 'shopping' de revistas.

🩺¿Se pueden utilizar los Informes Registrados en la investigación clínica?

Sí. El formato se ha aplicado en la investigación biomédica y clínica donde los estudios confirmatorios se benefician de resultados y planes de análisis preestablecidos. Los financiadores como Cancer Research UK han utilizado Informes Registrados para estudios en los que el compromiso de publicar resultados, incluidos los resultados nulos, es especialmente valioso.