Le vaccin Bacillus Calmette-Guérin, communément appelé BCG, a commencé comme une tentative de protection contre la tuberculose au début du XXe siècle. Développé à partir d'une souche affaiblie de Mycobacterium bovis, il reste l'un des vaccins les plus largement administrés dans le monde, donné aux nouveau-nés dans de nombreux pays à forte charge. Son record contre la maladie qui a conduit à sa création est inégal et les essais récents ont clarifié à la fois ses forces et ses limites.
Des essais contrôlés randomisés menés il y a des décennies ont établi que le BCG réduit le risque de formes sévères et disséminées de tuberculose chez les jeunes enfants. La protection contre les maladies pulmonaires chez les adultes s'est avérée plus difficile à démontrer de manière cohérente. La variation géographique apparaît dans les données, avec des signaux plus forts dans certains environnements tempérés et des signaux plus faibles plus proches de l'équateur. Les études d'observation ont suggéré des avantages non spécifiques possibles contre d'autres infections, mais ces conceptions ne peuvent pas exclure des différences dans l'accès aux soins de santé ou des rapports qui pourraient expliquer les schémas.
L'étude BCG REVAX, rapportée dans le New England Journal of Medicine en mai 2025, a testé la revaccination chez les adolescents séropositifs séropositifs en Afrique du Sud qui ont testé négativement sur les essais de libération d'interféron-gamma. L'étude a utilisé une conception randomisée contrôlée par placebo et s'est concentrée sur un point final primaire prédéterminé: conversion durable de QuantiFERON, un marqueur d'infection persistante à Mycobacterium tuberculosis. Après un suivi médian de trente mois, les taux de conversion étaient presque identiques entre les groupes. Le ratio de risque était de 1,04, donnant une estimation de point de l'efficacité du vaccin près de trois
Ce résultat n'efface pas le rôle établi du BCG dans les horaires des nourrissons. Il illustre comment la sélection des endpoints et la population sont importants.Avant, des études plus petites avaient suggéré une protection contre l'infection durable; l'essai plus grand, plus tard avec des protocoles harmonisés n'a pas confirmé le signal.
BCG a trouvé une application complètement différente en oncologie. L'instillation intravésicale après la résection transurétrique est devenue le traitement standard pour de nombreux patients atteints de cancer de la vessie non musculo-invasive. Plusieurs essais randomisés et méta-analyses ont montré des réductions de la récurrence par rapport à la résection seule ou avec certaines chimiothérapies. Les horaires de maintenance réduisent encore les chances de progression vers une maladie musculo-invasive dans les cas à risque plus élevé. Les taux de réponse pour le carcinome in situ atteignent environ soixante-dix pour cent chez les patients correctement sélectionnés, bien qu'environ quarante pour cent se reproduisent finalement.
Une étude publiée dans Cancer Cell le 29 mai 2025, des chercheurs du Memorial Sloan Kettering Cancer Center et de Weill Cornell Medicine ont examiné la façon dont la thérapie fonctionne au-delà de la vessie. L'équipe a cartographié les changements dans les cellules souches osseuses et les cellules progenitures qui donnent naissance aux cellules immunitaires myéloïdes. L'administration de BCG a modifié la programmation de ces cellules, amplifiant leur capacité à soutenir les réponses antitumorales systématiquement. Les expériences de souris ont montré une amélioration du contrôle des tumeurs lorsque le BCG a été associé à des inhibiteurs du point de contrôle. Les résultats suggèrent que l'immunité innée
Les chercheurs continuent d'explorer si des voies de livraison modifiées ou alternatives pourraient étendre l'utilité du BCG contre la tuberculose. Le travail en Australie a examiné des formulations inhalées conçues pour engager plus directement les cellules immunitaires résidant dans les poumons. Résultats précliniques précoces indiquent des réponses locales plus fortes des cellules T que l'administration intradermique standard, bien que les données sur la sécurité et l'efficacité humaines restent limitées.
Le suivi de l'essai randomisé BATTLE, publié en 2025, a rapporté que le BCG donné après la récupération de COVID-19 a été associé à une incidence inférieure d'environ trente pour cent des symptômes de longue durée COVID à six et douze mois. La conception en double aveugle contrôlée par placebo renforce l'observation, mais le mécanisme et la durabilité nécessitent une confirmation supplémentaire dans les cohortes indépendantes.
Au-delà de ces domaines, l'arithmétique des preuves favorise des conceptions randomisées puissantes avec des endpoints cliniquement pertinents par rapport à des travaux plus petits ou observatoires. BCG reste un outil ayant une valeur documentée dans des contextes spécifiques: prévention de la tuberculose infantile et thérapie adjuvante pour certains cancers de la vessie. Ses limites dans la tuberculose pulmonaire adulte et l'absence de bénéfice de la revaccination dans une étude récente chez les adolescents soulignent que les vaccins mycobactériens vivants atténués ne confèrent pas une protection couverture.