"Lokaal Datamanager Nucleaire Geneeskunde"

Functieomschrijving

Spreken de woorden research en klinische studies jou aan? Wil jij bijdragen aan vernieuwend onderzoek naar prostaatkanker en deel uitmaken van een betrokken team dat écht impact maakt op de zorg? Dan is deze functie als lokaal datamanager iets voor jou! Ons wetenschappelijk onderzoek richt zich op het ontwikkelen en verbeteren van nieuwe beeldvormende technieken en therapieën. Je werkt nauw samen met een multidisciplinair studieteam, bestaande uit onder andere een researchverpleegkundige, doktersassistent, researchcoördinator, hoofdonderzoeker en behandelende artsen. De focus van deze functie ligt op wetenschappelijke studies bij mannen met prostaatkanker. De patiënt staat centraal, en jij vervult een brede en verantwoordelijke rol met uiteenlopende werkzaamheden. Op dit moment hebben we ondersteuning nodig bij diverse fase I-, II- en III-studies waarin we het effect onderzoeken van nieuwe radionuclide-therapieën, zoals met radioactief lutetium-177 gelabeld PSMA, bij mannen met prostaatkanker in verschillende stadia van de ziekte. We bestuderen de effectiviteit van diverse (combinatie)therapieën op de overleving en kwaliteit van leven van patiënten, door diagnostische en laboratoriumparameters zorgvuldig in kaart te brengen. Daarnaast initiëren we gerichte therapieën en werken we aan de implementatie van nieuwe diagnostische en therapeutische modaliteiten in (inter)nationale oncologische richtlijnen.

Taken en verantwoordelijkheden

• Verzamelen van informatie over klinisch onderzoek door het lezen van (veelal Engelstalige) studieprotocollen.
• Verzamelen van patiëntgegevens voor diverse klinische studies en het vertalen van brondata naar registratie in elektronische Case Report Forms (eCRFs).
• Zorgdragen voor kwalitatief hoogwaardige verwerking van data volgens geldende nationale en internationale wet- en regelgeving.
• Overleggen met artsen en het studieteam over de voortgang en uitvoering van het onderzoek.
• Onderhouden van contacten met interne en externe partijen, zoals Clinical Research Associates (CRAs) en studiemonitoren van de farmaceutische industrie.
• Initiëren of bijdragen aan de ontwikkeling van studiespecifieke procedures (SOPs) voor het doelmatig verkrijgen van de juiste data.
• Initiëren of bijdragen aan de ontwikkeling van researchbureau-brede SOPs ter verbetering van het algemene datamanagement binnen de afdeling.
• Adviseren van (arts-)onderzoekers, waaronder PhD-studenten, bij het opzetten van datamanagement voor onderzoeker-geïnitieerd wetenschappelijk onderzoek.
• Beheren en structureren van bouwstenen voor gebruik in intern ontwikkelde eCRFs (CASTOR EDC).
• Ondersteunen van de researchcoördinator bij de opstart, implementatie en begeleiding van nieuwe onderzoeken.
• Signaleren van afwijkingen en knelpunten in het onderzoeksproces.

Functie-eisen

Je bent een datamanager die analytisch sterk is en in staat zelfstandig, nauwkeurig en gestructureerd te werken aan meerdere projecten en taken onder tijdsdruk. Je bent flexibel in het omgaan met veranderende prioriteiten. Daarnaast beschik je over de volgende competenties: teamspeler, klantgericht, kwaliteitsgericht, proactief, stressbestendig en communicatief vaardig. Daarnaast herken je jezelf in het volgende profiel: Mbo+ of hbo werk- en denkniveau, bij voorkeur (para)medisch opgeleid. Ervaring als lokaal en/of centraal datamanager is een pré. Afgeronde ICH-GCP-cursus (of vergelijkbaar), of bereidheid deze te volgen. Goede beheersing van de Engelse taal: je kunt Engelse teksten lezen, begrijpen en communiceren met internationale contactpersonen. Kennis van en/of ervaring met: De organisatorische opzet van klinische trials en registratieprojecten. Medische terminologie. (Elektronische) Case Report Forms (eCRFs). Office-toepassingen zoals Word en Excel. Ervaring met CASTOR EDC is een pré.

Arbeidsvoorwaarden

Dienstverband voor bepaalde tijd: 1 jaar met uitzicht op verlenging. Bij het Radboudumc bouw je aan de toekomst. We gaan voor de beste zorg, onderwijs en onderzoek. Een bruto maandsalaris tussen € 3.020 en € 4.041 (schaal 7) bij een fulltime dienstverband (36 uur per week). Ook krijg je 8% vakantiegeld, 8,3% eindejaarsuitkering en, als dat voor je functie geldt, een onregelmatigheidstoelage van 47% tot 72%. 176 vakantie-uren per jaar op basis van een 36-urige werkweek.