Polilaminina para Lesões Medulares: Primeiros Pacientes Recebem Tratamento Experimental no Brasil Após Aprovação da Anvisa

A Revolução na Pesquisa Brasileira: Polilaminina Entra em Fase Clínica para Lesões Medulares 20 63

No início de 2026, o Brasil marca um momento histórico na ciência médica com a aprovação pela Anvisa, em 5 de janeiro, do primeiro estudo clínico de fase 1 da polilaminina, uma proteína sintética desenvolvida por pesquisadores da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ). Essa inovação surge como esperança para milhares de brasileiros que sofrem com lesões na medula espinhal, uma condição que afeta cerca de 12 mil novas vítimas anualmente no país, segundo dados do Ministério da Saúde. A polilaminina, derivada da laminina natural encontrada na placenta humana, promete regenerar tecidos neurais danificados, algo considerado impossível por décadas. 63

Lesões medulares completas, especialmente na região torácica, resultam em paralisia permanente abaixo do ponto de trauma, impactando não só a mobilidade, mas também funções autonômicas como controle de bexiga e intestino. O tratamento convencional limita-se a estabilização cirúrgica e reabilitação, sem opções regenerativas. A chegada da polilaminina muda esse paradigma, estimulando neurônios maduros a 'rejuvenescerem' e formarem novos axônios – os fios condutores de impulsos nervosos. 61

Origens da Descoberta: 30 Anos de Dedicação na UFRJ

A jornada da polilaminina começou há quase três décadas no Instituto de Ciências Biomédicas da UFRJ, sob liderança da professora Tatiana Sampaio. Inicialmente estudada em modelos animais, a proteína demonstrou capacidade de reparar lesões em ratos, restaurando funções motoras em até 80% dos casos. Estudos pré-clínicos revelaram que a polilaminina ativa vias de sinalização celular, promovendo proliferação de oligodendrócitos – células que isolam axônios – e inibindo cicatrizes gliais que bloqueiam a regeneração. 40

Em parceria com o laboratório Cristália, a produção em escala foi viabilizada, garantindo pureza e estabilidade para uso humano. Essa colaboração universidade-indústria exemplifica o potencial das instituições brasileiras de ensino superior em gerar impacto global, atraindo talentos para carreiras em pesquisa biomédica. Para quem busca oportunidades nessa área vibrante, o portal de vagas em pesquisa em educação superior oferece posições em universidades como a UFRJ.

Os testes iniciais em humanos ocorreram via uso compassivo, autorizado judicialmente, beneficiando cerca de 10 pacientes com recuperações parciais ou totais de movimentos. 61

O Processo de Aprovação pela Anvisa: Um Marco Regulatório

A Anvisa priorizou o dossiê da polilaminina via Comitê de Inovação, reduzindo o prazo de análise em 60%. A Resolução-RE nº 8, de 2 de janeiro de 2026, autorizou o protocolo de fase 1, focado em segurança. O estudo recruta cinco voluntários entre 18 e 72 anos com lesões agudas completas torácicas (T2-T10), dentro de 72 horas do trauma e com indicação cirúrgica. 62

• Aplicação única intramedular na lesão, dose de 100 μg/mL.
• Monitoramento de eventos adversos, incluindo produção de anticorpos.
• Centros em RJ, SP e ES, definidos pela Cristália.

Declarações do diretor-presidente Leandro Safatle destacam o compromisso com a inovação nacional: "Essa ação estratégica acelera pesquisas de amplo interesse público." 63 O ministro Alexandre Padilha enfatizou o potencial para o SUS.

Primeiros Pacientes no Estudo Clínico: Histórias de Esperança

O primeiro procedimento oficial ocorreu em 21 de janeiro de 2026, no Hospital Regional de Mato Grosso do Sul. Luiz Otávio Santos Nunez, 19 anos, vítima de acidente de moto, recebeu a injeção apesar de estar fora do prazo ideal (110 dias pós-lesão, via judicial). Recentemente, ele relatou reflexos e movimentos voluntários nos membros inferiores: "Vejo, mexeu!", comemorou. 52

Em São Paulo, uma influenciadora digital no Hospital Einstein recuperou movimentos no braço após aplicação. Mais dois pacientes mostraram respostas positivas em 28 de janeiro, com vídeos viralizando nas redes. Uma nutricionista em UTI após mergulho também apresenta sinais promissores. Esses casos iniciais, embora em fase de segurança, sugerem tolerância excelente e respostas funcionais precoces. 53 55

Como Funciona o Tratamento Passo a Passo

1. Diagnóstico e Seleção: Confirmação de lesão completa via ressonância magnética.
2. Preparação Cirúrgica: Laminectomia para acesso à medula.
3. Injeção: Polilaminina diluída injetada diretamente no epicentro da lesão.
4. Reabilitação: Fisioterapia intensiva para potencializar regeneração.
5. Monitoramento: Avaliações neurológicas semanais por 6 meses.

Diferente de células-tronco, que enfrentam rejeição, a polilaminina é biocompatível, atuando como 'cola neuronal' para reconectar circuitos rompidos.

Desafios e Riscos: Uma Visão Equilibrada

Embora promissora, a fase 1 prioriza segurança. Riscos incluem inflamação local, formação de anticorpos ou falha na regeneração. Estudos prévios não relataram eventos graves, mas o monitoramento é rigoroso. Críticos alertam para expectativas infladas, citando histórico de terapias falhas como células-tronco. No Brasil, judicialização acelerou usos iniciais, mas o estudo formal garante ética. 57

• Vantagens: Regeneração autóloga, aplicação única, custo potencialmente baixo.
• Riscos: Imunogenicidade, variabilidade individual.
• Comparação: Superior a epidural estimulação (melhora sintomática apenas).

Impactos para o SUS e a Sociedade Brasileira

Com 250 mil brasileiros com lesão medular crônica, o sucesso poderia economizar bilhões em cuidados vitalícios, integrando ao SUS. Fortalece a pesquisa em universidades públicas, criando empregos em biotech. Estudantes de biomedicina e neurociência encontram inspiração, com oportunidades em vagas para professores em educação superior.

Perspectivas Futuras: Fases 2 e 3 e Aplicações Globais

Se fase 1 confirmar segurança, fase 2 testará eficácia em 100+ pacientes, seguida de fase 3 randomizada. Aprovação comercial prevista para 2028-2030. Internacionalmente, parcerias com FDA/EMA são especuladas. A UFRJ planeja expansões para lesões cervicais e crônicas.

O Papel das Universidades Brasileiras na Inovação Médica

A UFRJ exemplifica como instituições de ensino superior impulsionam avanços, com programas de pós-graduação em neurociências atraindo talentos. Para carreiras acadêmicas, recursos como como escrever um CV acadêmico vencedor são essenciais. No Brasil, estados como RJ e SP lideram, com vagas em oportunidades educacionais no Brasil.

Conclusão: Esperança Renovada e Chamada à Ação

A polilaminina não é só ciência; é transformação de vidas. Acompanhe atualizações e explore carreiras em pesquisa via Rate My Professor, Higher Ed Jobs, Higher Ed Career Advice e University Jobs. Compartilhe nos comentários sua visão sobre essa inovação.